QC微生物高级工程师

职位描述:
1、负责微生物组完成组内各项检测及与检验相关的工作，确保检验的准确性，为生产运营提供可靠的质量检验数据，并满足项目及生产推进要求。
2、按照项目及生产计划，如实、及时的记录所有检验、试验数据及各种台账、记录，及时汇报异常数据，对检验结果进行汇总、趋势分析和评估等。
3、负责协助微生物组相关MDD的组织调查、分析和处理，并配合对QC内部的质量控制状态进行自查和评估，并协助完成相关的偏差、变更、CAPA的落实。
4、组织起草、修订或审核微生物相关的质量标准和检验操作规程及QC的管理规程，组织仪器检测相关的培训和监督实施。
5、协助完成微生物组相关检验仪器、设备、设施的确认和验证工作。协助微生物相关检验仪器、设备、设施及计量器具的正确使用和维护，检查计量器具在有效期内使用，并确保所有使用仪器设备处于有效的运行。
6、负责按照管理规程对QC洁净区进行清洁，消毒，定期进行洁净度检测，确保其洁净度满足要求并记录。
任职资格：
1、本科及以上学历，有生物、药学或微生物相关专业；
2、5年以上微生物分析检测及管理的工作经验（微生物限度、无菌、细菌内毒素等）；
3、掌握相关法律法规要求，掌握验证及相关检验知识，无色盲。职位要求.