更新于 3月2日

高级临床研究助理 SCTA

1-1.5万·15薪
  • 北京昌平区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

CTAⅡ期Ⅲ期临床研究
岗位内容:
1.根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国 GCP 进行项目文档的回收和保存工作,负责对项目文档进行形式 QC,并将无误的文件进行扫描保存在内网,确保文件的完整性和回收的及时性;
2.支持临床试验团队进行 CTMS 和 eTMF 的文件归档和整理;
3.召开项目会,包括安排会议和预定会议室。记录会议纪要,为研究者会召开提供足够的后勤支持;
4.负责临床试验项目中的合同盖章和管理工作;
5.负责临床试验费用申请的支持工作,并跟踪费用的支付情况,及时反馈给 PM 和 CRA;
6.负责临床试验物资的采购工作;
7.给 CRA SSU CPM SSUM 提供其他临床试验支持.

任职要求:
1.本科及以上学历,医药相关专业;
2.5年以上临床研究助理(CTA)工作经验,了解临床试验流程及其监督机构;
3. 熟悉 GCP/ICH 以及其他适用的国际法规和指南;
4. 出色的沟通、组织和计划能力;
5. 良好的团队合作精神和解决问题的能力。

工作地点

北京昌平区生命科学园路20号院-7号楼

职位发布者

池先生/HRBP

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo北京质肽生物医药科技有限公司
质肽生物成立于2018年9月,专注用大肠杆菌生产重组蛋白质药物,致力于开发治疗慢性代谢性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)创新生物药,提高老百姓的生活品质。目前质肽生物管线中有10个在研重组蛋白创新药和生物类似物品种,其中有两个自主创新的国际一类创新药和一个国产替代的国际大品种生物仿制药已进入临床试验阶段。质肽生物研发团队核心成员来自诺和诺德、拜耳、甘李等国内外知名药企,在生物制药方面积累了丰富的经验。公司目前已经具备从药物研发、中试放大到商业化落地的全产业链。研发实验室于2019年1月在北京中关村生命科学园建成,主要进行药物前期筛选、功能鉴定以及小试工艺开发等。CMC产业化基地于2021年6月投入运行。该中试平台为质肽生物在研项目提供临床申报、临床I期、II期样品生产支持。质肽生物的自主知识产权技术平台涵盖了完整的重组蛋白生产环节。其自主创新的关键技术平台,包括QLLong长效技术平台、QLOral口服多肽技术平台,QLFold高效包涵体蛋白复性技术平台和QLFusion融合蛋白技术平台都具有国际领先水准。
公司主页