制剂包装副经理

一、生产运营与管理：
1、全面负责注射液制剂包装车间的日常生产活动，包括但不限于灯检、贴标、装盒、装箱等工序。
2、制定和执行详细的生产计划，确保按时、按量完成生产任务，满足市场需求。
3、监督生产流程，优化生产线效率（OEE），降低生产成本，提升劳动生产率。
4、负责生产区域的人员调配、班次安排和现场管理。
二、质量与合规：
1、严格执行cGMP、数据完整性及公司所有质量体系要求，确保所有生产活动符合全球监管标准（如NMPA, FDA, EMA）。
2、主导包装设备（包括但不限于自动灯检机，贴标机，自动包装线等）DQ、URS、IOPQ等全生命周期的验证活动。
3、主导或参与生产过程中的偏差（Deviation）、变更控制（Change Control）、纠正与预防措施（CAPA）的调查和处理。
4、确保所有生产记录和批记录的及时、准确、规范填写与审核。
5、积极配合内部、外部及官方审计，并负责相关不符合项的整改跟进。
三、 团队建设与人员发展：
1、负责包装生产线操作人员及基层管理者的培训、指导、绩效考核与职业发展。
2、营造积极向上、持续改进、追求卓越的团队文化。
3、确保所有包装组员工具备完成其职责所必需的技能和资质。
四、 持续改进与项目管理：
1、参与制剂包装新设备、新技术的引入和验证活动（如IQ/OQ/PQ）
2、协助新产品或新包装形式的工艺转移和放大生产。
五、安全与环境：
1、贯彻EHS（环境、健康、安全）方针，确保生产区域无安全事故和环境污染事件。
2、负责下属的EHS培训和安全行为监督。