岗位职责:
1、能够承担有关GLP(农药登记试验)的质量管理、完善、维护、调查处理;
2、按相关法规、指导原则、文献编制作业指导书(SOP)或管理制度;制定QA计划、培训计划、SOP更新、审阅计划,并按照计划执行相关工作;
3、按照“SOP”要求的运行,进行资料的收集整理、汇册;负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、设备、人员、过程、记录、数据和报告等进行检查,以保证研究工作符合临床GCP指导原则及实验室 SOP 的要求。
4、进行基于试验项目的审查,包括方案审查、实验阶段审查、数据审查、报告审查和报告确认审查等;
5、按照法规、SOP、试验方案等对试验过程进行检查,并形成检查记录。
6、支持或主持增项、监督检查等工作。
任职资格:
1、化学或生物相关专业皆可,本科以上学历;年龄25-40之间。
2、体系编写、运行、申报、实验室生物分析工作流程。 有GLP项目经验者优先。
3、团队意识,有较强的团队荣誉感,工作认真细心,有上进心和责任心。
4、执行力强,具有学习意识,服从公司管理;
5、做事有条理,思路很清晰,细心负责;