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更新于 10月21日
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临床监查员CRA(两年肿瘤经验)
8000-15000元
郑州
金水区
1-3年
大专
全职
招2人
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立即投递
职位描述
Ⅱ期
Ⅲ期
药品临床监查
GCP证书
岗位职责:
1、试验基地资质评估,包括人员配备与训练各种与试验有关的检查,实验室设备齐全,工作情况良好,估计有足够数量的受试者,参与研究人员熟悉试验方案中的要求;
2 、在试验前、中、后期进行监查,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况。确认所有数据的记录与报告正确完整,每次访视后撰写监查报告,报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现以及对错误、遗漏作出的纠正等;
3、确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录。核实入选受试者的退出与失访须在病例报告表中予以说明;
4、确认所有不良事件均应记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;
5、核实试验用药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回,并做相应的记录;
6、协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;
7、准备伦理资料,并递交伦理委员会审核。
任职要求:
1、临床、医学、药学相关专业大专及以上学历;
2、2年及以上多中心II、III期肿瘤临床监查工作经验;
3、较强的沟通、协调能力,乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;
4、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;
5、善于学习,能快速了解掌握业务工作,良好的文字书写能力, 熟练使用办公软件,熟练使用EXCEL;
6、能适应出差;
7、有GCP证书。
职位福利:五险一金、餐补、节日福利、周末双休、带薪年假、绩效奖金
公司地址:北京朝阳区东四环中路82号金长安大厦C座
工作地点
金水区郑州人民医院
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李女士/HR
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李女士 / HR
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北京化药科创医药科技发展有限公司
医药制造,医药制造
100-299人
A轮
公司成立于2001年,是致力于中国医药产品临床研究与注册的整体解决方案的专业CRO。国际化的专业水准,丰富的临床研究资源,独具的本土优势以及卓越的一站式服务,助力100多家客户完成超过600个项目。化药科创中心实验室位于辽宁省沈阳市浑南高新技术产业开发区医药生物孵化园区,其中,中心实验室为国内首家通过CNAS认证的CRO实验室。同时与辽宁省内11家国家药物临床试验机构组成战略联盟(LCRA),并成立了国际化、综合性临床评价与技术服务平台——辽宁省医药临床研究中心(LCRC)。化药科创拥有强大的专家资源。公司参与了中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(原中国GCP联盟)创建和成立。我公司的医院管理总监至今是中国GCP联盟副秘书长和培训部部长,目前依然积极参与联盟的生物等效性试验专业委员会创建工作。公司在2013年发起并创建“中国GCP联盟”,I期临床研究方面与BE临床专业专家一直有紧密合作,具有丰富的I期临床试验专家资源。结合专家项目优势,化药科创外聘GCP联盟专家为联合PI共同促进项目质量。随着国家推出药品一致性评价政策,北京化药科创成立了专门的一致性评价中心,其中一致性评价中心药学人员以公司原研发骨干为核心研发力量。研发经理从业经验均在5年以上。拥有项目经验丰富、优势医院资源的临床研究平台,并托管多家BE临床研究病房。公司研发设备全部实现自动化,设备软件全部可以远程控制。为保障项目质量及进度还与山东大学、沈阳药科大学等进行药学研究深度合作。
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