质量工程师

工作内容：主要负责技术文件编写、ISO 13485质量管理体系维护、医疗器械GMP工作推进等。质量控制，确保所有质量流程和程序符合质量标准和法规要求。
岗位要求：1、具有医学、药学或生物医学工程等领域的本科以上学历，并掌握医疗器械GMP标准。
2、负责新产品注册申报、申报材料的整理、修改以及报批工作，同时处理和解决在申报过程中出现的问题；
3、了解与收集相关医疗器械法律法规以及动态变化，并及时将相关内容与变化导入公司内部，与质量体系进行有效融合。