QA质量工程师

1、质量体系建设和管理，确保公司质量运营符合GMP及ISO13485体系要求。
2、 梳理公司各产品质量控制点，对生产过程及现场合规性监督检查。
3、做好文件、记录管理工作及文件档案室管理。
4、做好偏差、变更管理，管控质量隐患，提升产品质量。
5、各项验证方案及报告审核和管理工作。
6、做好生产物料来料检、过程检、成品检等相关工作物料管理。
7、做好供应商管理工作，包括供应商资质确认、审计、物料放行等。
8、制定内部GMP自检计划，组织实施及问题整改，确保现场核查及飞检能一次性通过。
9、负责产品质量有关的投诉，并进行调查及时正常处理。
10、产品质量回顾及持续性确认报告。

任职要求：

1、学历专业:大专及以上学历，无菌医疗器械或制药相关专业。
2、熟悉GMP法规，有2年以上
质量管理或ISO13485体系管理经验。
3、熟悉GMP认证工作经验以及GMP日常管理工作。