质量主管/经理

1.负责建设并管理质量团队，负责建立、实施并保持质量管理体系，确保医疗器械的研发、生产、销售、售后服务等生命周期内所有活动符合质量法规的要求
2.建立并持续改善质量管理体系，达成质量控制目标，满足国家及行业质量体系考核的要求；
3.收集和分析产品质量信息，组织参与各种质量管理活动、认证工作，开展对企业职工质量管理方面的教育或培训；
4.配合研发团队，制定新产品的质量管控文件、标准和方式；
5.统筹协调质量团队内部资源，做好沟通、培训工作，保证跨部门间协作顺利、高效；
6.负责团队成员岗位分工、管理、激励、引导及培养工作，提升部门作质量、效率，使得团队绩效稳步提升；
7.负责完成直属上级交付的其他工作。
任职资格：
1.本科或以上学历，生物医学工程、机械、制药工程等相关专业；
2.三年及以上医疗器械质量管理工作经历，有三类有源医疗器械公司岗位工作经验，具备研发质量管理经验的为加分项目；
3.熟练掌握各种质量分析工具，；
4.精通ISO13485质量体系，具有内审员证书；
5. 具有出色的沟通能力、文字表达能力和搭建团队管理经验。