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职位描述
医药制造
化学原料/化学制品
1、体系文件管理
1.1负责进行归档管理体系文件,确保体系文件的完整性。
1.2负责编码、登记、借阅、发行、保管体系文件,确保体系文件的完整性。
1.3负责文件的格式(包括编号、版本号、字体、行间距等)审核。
1.4回收、作废、销毁过期文件,确保体系文件的有效性。
1.5通知和跟进体系文件修订与更改,确保文件的动态更新。
1.6负责严格执行文件管理规程相关规定,对资料室文件资料进行严格受控管理。
1.7打印及复印体系文件,让相关部门和人员及时准确了解和执行体系文件。
1.8检索法律法规网,及时对体系文件进行优化调整,确保体系文件符合国家、行业标准要求。
2、归档处理
2.1对体系文件进行归档管理,确保体系文件的完整性。
3、工作协助
3.1实时更新文件目录,保障质量体系文件清晰、准确。
3.2负责跟踪文件管理过程中产生的偏差、变更、CAPA。
工作地点
十堰丹江口市共同生物
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湖北共同药业股份有限公司
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1.湖北共同药业股份有限公司成立于2006年 2.注册资本11527.70万元 3.专业从事甾体药物原料的研发、生产及销售的高新技术企业 4.为甾体药物起始物料领域的领军企业 5.是国内甾体药物起始物料领域最大的供应商之一公司主要产品为甾体药物生产所需的起始物料和中间体,为甾体药物起始物料领域的领军企业,是国内最大的供应商之一;依托起始物料产品的优势,形成了皮质激素、性激素、孕激素系列中间体相对完整的产业链,是国内甾体药物中间体的重要研发和生产基地。
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