医疗器械法规专员

山东威高普瑞医药包装有限公司隶属于山东威高控股集团。作为中国第一家取得注册证的预灌封注射器生产厂家，率先打破了外企对预灌封系列产品在中国市场的垄断，实现了疫苗用预灌封包材的国产化。从2005年开始到现在，持续引进德国预灌封注射器生产线和产品技术。产品品种涵盖整个预灌封注射器规格系列，包括从0.5ml到50ml，带针及不带针，玻璃材质、COP材质预灌封注射器。近几年公司又持续引进德国预灌封卡式瓶生产线，先进的生产设备和生产技术均达到国际一流水平，产品符合欧洲药典，美国药典，日本药典。公司坚持“开拓、创新、求实、巩固”的建厂方针，坚持以发展高科技含量、高附加值的新型医疗器械产品为主导，以提高产品质量为重点、以强化科学管理为基础的企业管理模式，坚持以人为本、科技先行的发展战略，促进了企业持续、快速、健康的发展。公司在同行业率先引进ERP、JIT、LPI等先进管理模式，通过了ISO9001认证、ISO13485认证、欧盟CE认证、中国CMD认证、中国3C认证等质量体系认证，部分产品通过了美国FDA上市许可。公司的检测中心通过了国家实验室认可委员会的认可，是中国医疗器械生产厂商中唯一的一家。