职位描述
Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期临床肿瘤
预算50-90W
Base:上海
岗位职责:
1. 主导制定肿瘤领域产品的临床开发策略及临床开发计划(CDP)
2. 负责I-III期临床研究方案设计及医学监查工作,确保符合GCP和法规要求
3. 审核临床研究报告(CSR)、研究者手册(IB)等临床试验相关文件
4. 与其他职能部门紧密合作,主导医学写作团队完成临床申报资料(IND/NDA)临床部分撰写
5. 参与NMPA/FDA等监管机构沟通,解答医学相关问题
6. 建立研究者网络,维护KOL关系
7. 参与公司新产品的立项调研,提供医学支持
任职要求:
1. 临床医学专业,硕士毕业
2. 5年以上肿瘤临床开发经验,必须熟悉国内I期临床医学经验。
3. 精通ICH及GCP规范
4. 具有海外申报经验者优先
Base:上海
岗位职责:
1. 主导制定肿瘤领域产品的临床开发策略及临床开发计划(CDP)
2. 负责I-III期临床研究方案设计及医学监查工作,确保符合GCP和法规要求
3. 审核临床研究报告(CSR)、研究者手册(IB)等临床试验相关文件
4. 与其他职能部门紧密合作,主导医学写作团队完成临床申报资料(IND/NDA)临床部分撰写
5. 参与NMPA/FDA等监管机构沟通,解答医学相关问题
6. 建立研究者网络,维护KOL关系
7. 参与公司新产品的立项调研,提供医学支持
任职要求:
1. 临床医学专业,硕士毕业
2. 5年以上肿瘤临床开发经验,必须熟悉国内I期临床医学经验。
3. 精通ICH及GCP规范
4. 具有海外申报经验者优先
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