医学总监-临床肿瘤方向

**-**元 查看薪资
  • 上海 浦东新区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 招1人

职位描述

Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期临床肿瘤
预算50-90W
Base:上海
岗位职责:
1. 主导制定肿瘤领域产品的临床开发策略及临床开发计划(CDP)
2. 负责I-III期临床研究方案设计及医学监查工作,确保符合GCP和法规要求
3. 审核临床研究报告(CSR)、研究者手册(IB)等临床试验相关文件
4. 与其他职能部门紧密合作,主导医学写作团队完成临床申报资料(IND/NDA)临床部分撰写
5. 参与NMPA/FDA等监管机构沟通,解答医学相关问题
6. 建立研究者网络,维护KOL关系
7. 参与公司新产品的立项调研,提供医学支持
任职要求:
1. 临床医学专业,硕士毕业
2. 5年以上肿瘤临床开发经验,必须熟悉国内I期临床医学经验。
3. 精通ICH及GCP规范
4. 具有海外申报经验者优先

工作地点

工作地点
上海**********
位置图标

公司信息

大连恒馨科技有限公司

未融资 · 20-99人 · 软件/IT服务 已审核 已审核

22 个在招职位

公司介绍

大连恒馨科技有限公司致力于为IT、软件等领域的客户提供软件开发、项目外包等服务,帮助客户实现投资收益最大化,并使之更专注于自身核心业务。

工商信息

企业名称 大连恒馨科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人独资)
法人代表 顾丹峰
经营状态 在营(开业)
成立时间 2017-02-21
注册资本 500万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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