更新于 2月6日

工程部验证专员

5000-10000元
  • 苏州吴江区
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招3人

职位描述

化学药质量体系管理GMP认证NMPA认证FDA认证
1.岗位职责描述:
1.1负责工程部公用系统、原料药各生产线设备、厂房设施的确认、验证工作,如4Q,再验证等文件方案起草、流程通过、实施现场测试、数据汇总分析、验证报告编写等。
1.2负责组织编写工程部所用的设备、设施系统的用户需求编写、流程通过。
1.3参与其他用户部门的URS的工程技术审核、或提供编写支持。
1.4参与设备、设施系统的FAT/SAT事务。
1.5按公司管理制度,完成工程部变更流程工作、偏差流程工作。
1.6上级交于的其他阶段性工作。
2.任职要求:
2.1教育:本科或大专教育背景,理科工科类专业,如制药工程、机电、暖通、动力、化工相关专业优先。
2.2工作经验:不限;如系应届毕业或无相关岗位工作经验的,入职后需在质量部验证组学习岗位事务至少半年,考评合格后调入工程部;如已有相关工作经验,在质量部学习培训时间可适当缩短。
2.3学习能力:有较好的接受能力、学习意愿强习惯好、善于阅读,有基本的英语资料查阅能力。
2.4资料使用能力:至少在经过工程部培训后,能看懂设备三视图、流程图、PID图、布置图等工程资料。
2.5办公实操能力:至少在经过质量部学习后,能熟练使用office,编写文件、数据管理;能阅读CAD文件;培训后能使用各类设备运转检测器具如转速表、电工表、风量表、振动仪、热工表、粒子计数器等。
2.6健康:身体健康,无不良嗜好;无青霉素、头孢过敏;无不适合本岗位工作的疾病。
2.7品格:为人诚实,尊重他人,愿意和同事沟通交流,能清晰表达。1.岗位职责描述:
1.1负责工程部公用系统、原料药各生产线设备、厂房设施的确认、验证工作,如4Q,再验证等文件方案起草、流程通过、实施现场测试、数据汇总分析、验证报告编写等。
1.2负责组织编写工程部所用的设备、设施系统的用户需求编写、流程通过。
1.3参与其他用户部门的URS的工程技术审核、或提供编写支持。
1.4参与设备、设施系统的FAT/SAT事务。
1.5按公司管理制度,完成工程部变更流程工作、偏差流程工作。
1.6上级交于的其他阶段性工作。
2.任职要求:
2.1教育:本科或大专教育背景,理科工科类专业,如制药工程、机电、暖通、动力、化工相关专业优先。
2.2工作经验:不限;如系应届毕业或无相关岗位工作经验的,入职后需在质量部验证组学习岗位事务至少半年,考评合格后调入工程部;如已有相关工作经验,在质量部学习培训时间可适当缩短。
2.3学习能力:有较好的接受能力、学习意愿强习惯好、善于阅读,有基本的英语资料查阅能力。
2.4资料使用能力:至少在经过工程部培训后,能看懂设备三视图、流程图、PID图、布置图等工程资料。
2.5办公实操能力:至少在经过质量部学习后,能熟练使用office,编写文件、数据管理;能阅读CAD文件;培训后能使用各类设备运转检测器具如转速表、电工表、风量表、振动仪、热工表、粒子计数器等。
2.6健康:身体健康,无不良嗜好;无青霉素、头孢过敏;无不适合本岗位工作的疾病。
2.7品格:为人诚实,尊重他人,愿意和同事沟通交流,能清晰表达。

工作地点

吴江区苏州盛达药业有限公司

职位发布者

程振杰/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo苏州盛达药业有限公司
苏州盛达药业有限公司是一家专业从事药品研发、生产和销售的高新技术企业,是国家火炬计划的重点企业。先后获得“江苏省抗感染药物工程技术研究中心”、“江苏省科技型中小企业”、“苏州市瞪羚计划企业”、“苏州市科学进步奖企业”等荣誉称号,连续多年获评“吴江区百强企业”、“吴江区纳税大户”。2013年成功收购了苏州第三制药厂有限责任公司,增强了公司做优做强“专特精”的集团化运营规模。公司汇聚了一批经验丰富、充满创新意识的优秀管理技术人才,随着公司的不断快速发展,我们期待更多优秀的员工加盟,与我们一起共创美好未来!
公司主页