更新于 12月3日

cra临床监查员

8000-11000元
  • 济南历下区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械监查Ⅲ期CFDA认证NMPACAP认证GCP证书
岗位职责:
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
1、学历水平:本科及以上学历,医学或药学专业,有临床医学背景优先
2、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力
3、素质要求: 身体健康、性格开朗、善于沟通
4、其他要求:熟练使用电脑
5、能适应经常性出差
6、1年以上相关工作经验
职位福利:带薪年假、餐补、节日福利、五险一金、通讯补助、交通补助、绩效奖金、周末双休

工作地点

济南历下区泉城广场

职位发布者

许女士/HR

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公司Logo北京水木菁创医药科技有限公司
北京水木菁创医药科技有限公司(以下简称“公司”)是一家专注于为医疗器械企业提供专业临床研究技术服务的合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)。公司致力于为客户提供医疗器械临床研究、数据管理与统计分析、第三方核查、临床质量管理体系建设、注册、医学写作等专业化技术服务与解决方案,在心脑血管、骨科、眼科、植入、医学影像、手术导航、口腔等领域具备丰富的项目经验,助力客户在时间内获得高质量的研究成果,为客户缩短产品上市周期,创造价值。公司拥有众多来自于国内外知名制药企业、医疗器械企业以及国内外知名CRO的专业人才,平均从业年限在十年以上,在医学、临床试验管理、临床质量管理方面有着扎实的学术基础和丰富的操作经验。
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