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医疗器械质量检验员

6000-11000元
  • 深圳坪山区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC二类医疗器械三类医疗器械无菌检验员证
岗位内容:
1.负责无菌医疗器械产品的无菌或理化性能检测;
2.负责原材料、包材无菌或理化相关项目的检测,并做好相关检验记录和报告;
3.负责纯化水无菌或理化项目检测,熟悉相关 2020版《中国药典》;
4.负责化学试剂的配制、储存、使用和销毁工作;
5.负责设备的日常维护保养,仪器设备验收,设备操作规程的编写;
6.积极配合内部工作,按时完成领导安排的其他工作;

任职要求:
1. 大专及以上学历,具备化学、药学、仪器分析、药物分析等相关专业;
2.具有至少一年以上无菌医疗器械或相药品企业的无菌或理化分析经验,了解《中国药典》和相关法规要求;
3.能熟练操作实验室常用的检测仪器,如电子分析天平、酸碱滴定、回流分液、过滤萃取、紫外分光光度计和原子吸收分光光度计的使用;
4.熟悉无菌器械化学性能检测的相关标准,如GB/T14233.1-2008、GB 8368-2018;
5.熟悉医疗器械GMP 和相关的法律法规;
6.熟练使用办公软件,能够进行简单的数据处理和分析;
7.吃苦耐劳,敢于挑战,具有较强的压力承受能力;
8.好学上进、工作热情,责任心、事业心强;
9.良好的团队合作精神、敬业精神和职业道德操守。
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工作地点

深圳坪山区雷柏·中城生命科学园第3分园A栋215

职位发布者

龚毅/人力总监

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公司Logo深圳长久康联生物科技有限公司
深圳长久康联生物科技有限公司聚焦于脑科学领域,是一家集神经外科手术设备和耗材的研发、制造、销售、服务于一体的高新技术企业,同时与中科院、清华大学深圳研究生院、青岛大学有密切的合作,团队汇聚了来自美国、欧洲及国内高校、研究院及临床的科学家。我们公司成立于2020年3月,拥有完备的万级洁净车间800㎡,有源组装车间900㎡,实验室面积约200㎡、具备完善的质量体系。专业致力于“颅脑和脑脊液微循环”领域的解决方案,主要产品有动力系统及其附件、一次性使用颅脑外引流套件、颅内压监护仪(有创&无创)、脑组织血氧饱和度仪等多款产品,其中颅内压监护仪计划分为三期进行有创颅内压监护仪和无创颅内压监护仪的研发、生产、临床试验和注册。迄今、已注册申报及 CFDA获证产品 10余项,自主知识产权和技术储备 80余项。2022年被评为“国家高新技术企业”;2024年被评为“深圳市专精特新企业”。同时,企业依托成熟的营销网络积极推进医疗科技成果转化,参与先进医技多中心合作、促进医工结合产业化,与临床专家、医学科学家紧密合作不断探索科技前沿。公司秉承“让每一个人都能享受得起健康”的经营理念,恪守“利他、创新、务实、共生”的初心,立足本土、放眼全球,推动进口技术自主化,打造中国医疗技术民族品牌。
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