质量体系专员/工程师

岗位职责：
1、协助管理者代表收集、更新医疗器械相关法律法规及质量规范，建立并维护质量档案，监督执行情况；
2、协助制定、完善质量管理制度，监督执行并推动持续改进，定期开展内部检查与整改；
3、协助管理者代表应对外部审核，以及不符合项的整改与闭环。
4、协助完成产品的注册和申报工作，提供所需的质量体系相关文件和资料;
5、完成上级交办的其他与质量相关的工作任务。
任职要求：
1、本科以上学历，生物医学工程、电子工程、光学工程、医疗器械等相关专业；
2、具有2年及以上医疗器械行业质量管理体系相关工作经验，Ⅱ类或Ⅲ类有源器械领域经验，有眼科器械优先；
3、具备优秀的文档编写与管理能力，能独立撰写、修订体系文件；
4、跨部门协调能力好，严谨细致，合规意识强，有责任心；