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生产验证专员

7000-9000元
  • 成都双流区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药生产管理GMP认证
岗位职责:
1、验证工作:包括但不限于制定各种验证方案,填写验证报告,参加具体实施等;
2、负责生产相关验证方案的培训指导,现场执行等相关工作;
3、参与验证/确认过程中变更管理、偏差调查等相关工作;
4、文件编写:完成验证相关文件的编制,并完成相关签批;
5、数据统计:负责收集工艺改进的统计数据,并予以分析;
6、其他:完成上级交办的其它工作。
任职条件:
1、教育背景:医药学或相关专业大专(含)以上学历,初级(含)以上职称优先;具备GMP、质量管理、环境管理、职业健康管理体系培训经历,具有相关体系意识。
2、工作经验:有3年以上从事药厂验证、药品研发、技术管理工作经验。 有设备验验证、房间温湿度验证、贮存期考察验证、工艺验证、清洁验证等相关验证工作经验优先。
3、熟练使用ofice等办公软件。
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工作地点

双流区成都绿叶维信生物医药有限公司血脂康研发&生产基地

认证资质

营业执照信息

职位发布者

朱女士/HR

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公司Logo绿叶维信(成都)生物医药有限公司
绿叶生命科学集团1994年成立于烟台,国际总部设在新加坡。秉承“专业技术服务于人类健康”的崇高使命,致力于发展成为生命科学领域最受尊敬的全球领先企业。集团旗下拥有制药产业、医疗服务、投资与新技术开发三大业务板块,全球员工超过一万五千名。制药板块在中国、美国和欧洲设有研发中心。拥有丰富的在研产品线,其中中国30个,海外超过10个。在中枢神经和肿瘤等领域,已有多个创新制剂及创新药在美国、欧盟等国家开展注册及临床研究。30多个产品聚焦在抗肿瘤、中枢神经、心血管、消化及代谢等高发病率和高增长的治疗领域,覆盖全球80多个国家及地区,包括中国、美国、欧盟、日本等主要医药市场,以及高增长的国际新兴市场。6个中国生产基地,位于烟台、北京、南京、芜湖、泸州和广州;其中外用口服制剂车间通过澳大利亚TGA GMP检查、固体制剂通过欧盟GMP检查、注射用微球车间通过欧盟GMP现场核查。1个德国生产基地通过欧盟GMP检查、美国FDA GMP检查、日本GMP检查。绿叶维信(成都)生物医药有限公司是绿叶生命科学集团制药板块旗下山东绿叶制药有限公司的全资子公司,注册资本1亿元人民币。公司主要负责血脂康研发生产基地项目的建设开发、经营、管理等工作。
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