QA经理/主管

3、API注册事宜；
4、审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件；
5、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况；
6、提交验证总计划和年度验证计划，监督验证工作的开展；
7、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况；
8、参与评价验证方案及报告，负责各类验证实施的协调工作；设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件；
9、负责原辅料、包装材料的审核放行工作；评价批生产及包装记录、检验记录，负责产品放行的审核工作；
10、负责落实各项风险评估工作；负责GMP自检工作
11、进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识；
12、负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作；承担对供应商的质量审计、用户信息处理与产品稳定性评价；
13、完成上级交办的其他工作。