质量主管

1、负责制定公司医疗器械体系标准，并指导、监督和检查实施情况；
2、 协调各部门之间的合作，确保公司医疗器械体系的顺利运行；
3、定期进行医疗器械体系的自查和并提出改进措施，以提高整体工作效率；
4、撰写医疗器械体系年度报告，汇报公司医疗器械体系运行情况；
5、組织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行；
6、负责医疗器械质量管理体系的申请、评审及合同签署；
7、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
8、组织内部自检（内部审计）完成自检报告，并监督检查改进和落实情况；
9、负责供应商、客户资质审核；组织验证、校准相关设施设备；
10、负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实；
11、组织或者协助开展质量管理、医疗器械经营相关法律、法规的培训。
12、负责产品注册流程跟进、文档维护及输出；
任职要求：
1、统招本科及以上学历医疗器械、生物医学工程、医疗器械相关等专业;
2、医疗器械行业同岗位5年以上工作经验者优先；
3、熟悉医疗器械行业标准及法规，有医疗器械生产质量管理方面工作经验者优先；
4、良好的沟通能力和团队合作精神，具备一定的项目管理经验；
5、 具有较强的分析能力和解决问题的能力，具备一定的协调能力。