临床监察员(CRA)

岗位职责
1 进行临床监查工作，包括医院筛选、资质评估、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作，按照要求进行监查并填写相关资料，保证临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；　　
2 与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系；　　
3 与其他岗位及合作单位有关人员沟通，解决临床试验中出现的问题； 　　
5 按照方案，SOP及GCP对所负责的研究中心进行全面的监查管理；
6 负责相关项目临床监查总计划的实施，严格按照试验方案GCP要求进行，及时处理临床试验中所发生的各类事项；
7 与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题；
8 与临床试验机构能建立良好的合作关系，推进临床试验进度，解决试验中出现的问题；
9 负责相关项目原始记录的收集和整理；
10 完成部门领导交办的其他工作。
任职资格
1 两年以上CRA或QA工作经验，本科学历以上，临床医学、医学检验、生物医学工程等相关专业；
2 熟悉临床试验的各个环节及临床法规，有肿瘤项目管理经验者优先；
3 沟通能力强、细心、踏实；执行力、自我管理能力强；
4 参加过GCP培训，熟悉GCP及相关法规者优先考虑；
5 有较好的文字组织能力与专业素养，有较强的执行力与沟通协调能力；
6 能适应出差。