生产负责人

**-**元 查看薪资
  • 上海 浦东新区
  • 10年以上
  • 硕士
  • 招1人

职位描述

生产技术管理生产质量管理CMC全流程精通流式抗体试剂生产工艺0-1搭建
岗位职责
体系搭建:负责从0到1建立流式抗体试剂的生产体系、CMC工艺开发体系、质量控制体系。
生产管理:主导GMP车间建设、设备选型、工艺放大与转移,确保产品顺利实现规模化生产。
质量体系:建立并维护符合GMP、ISO13485等法规的质量管理体系,主导内外部审计。
团队建设:组建并培养生产、工艺、质量团队,建立人才梯队。
成本与交付:控制生产成本,提升效率,确保产品按时交付并具备市场竞争力。
技术升级:持续跟踪行业技术动态,推动工艺优化与技术创新。
体系规划与落地:制定生产体系搭建路线图,明确各阶段里程碑并推动执行。
跨部门协同:与研发、注册、市场等部门紧密合作,确保产品从研发到生产的顺利转化。
质量文化塑造:定期组织质量评审会议,推动偏差调查、CAPA、变更控制等流程闭环。
精益生产推进:在生产中推行5S、可视化管理、OEE提升等精益工具。
供应链构建:主导关键物料供应商的开发与管理,确保供应链稳定可靠。
人才培养与激励:定期与核心骨干进行一对一沟通,制定个人发展计划,提升团队凝聚力。
任职要求
生物技术、生物工程、制药工程等相关专业硕士及以上学历,博士优先
10年以上生物制药/生物试剂行业经验,其中至少5年在生产管理或体系搭建岗位
必须具有从0到1搭建生产体系的成功经验
精通流式抗体或类似蛋白类试剂的生产工艺(如细胞培养、蛋白纯化、标记、质检等)
熟悉CMC全流程,具备工艺开发、技术转移、规模放大经验
具备GMP/ISO13485体系建设与认证经验
熟悉国内外相关法规(如NMPA、FDA、CE)
战略思维:具备全局视野,能制定并执行生产战略
领导力:能组建并带领跨职能团队
问题解决:善于系统性分析并解决复杂问题
沟通协调:具备优秀的跨部门、跨层级沟通能力
抗压能力:能适应创业公司快节奏、高压力环境
英语六级或同等水平,能熟练阅读英文技术文献、撰写技术文件
汇报对象:创新试剂负责人,CEO
下属团队:生产、工艺开发、质量控制、供应链等
薪资结构:固定月薪 + 绩效奖金 + 年度奖金 + 股权/期权(可选)
偏好背景:有创业公司或从0到1建厂经验者优先
特殊加分项:具备流式抗体产品从研发到上市全流程经验者优先

工作地点

工作地点
浦东**************
位置图标

公司信息

上海远赞生命科学有限公司

A轮 · 100-299人 · 生物/制药、医疗设备/器械/耗材、生物/制药、IVD(体外诊断) 已审核 已审核

33 个在招职位

公司介绍

上海远赞生命科学有限公司成立于2019年,是一家由中国工程院院士领衔,以自主创新为核心驱动,集研发、注册、生产及服务于一体的生命科学技术与产品平台型企业。公司围绕生命科学中心法则与细胞法则打造7大关键核心技术底座,包括biomark,设备,原料,配方,工艺,耗材及Ai,并逐步转化为覆盖主要应用场景的产品矩阵。通过整合研发力、产品力、生产力、渠道力与资本力,远赞生命构建起高效协同的业务闭环,逐步形成具有自主专利体系的生命科学核心硬件平台的产业应用生态,为行业提供“提质、增效、降本、扩品”的根本解决方案。历经行业发展周期与战略迭代,远赞生命多年深耕所累积的36要素叠加核爆放大效应正逐步形成。截至目前,集团已在上海、北京、武汉、苏州、南昌等地建立经营实体,拥有5个研发中心、3个生产基地。 远赞生命将持续关注生命科学前沿科技进展,采用自主研发,孵化,投资及并购等方式,推进医学诊断手段的多元化,追踪复杂性疾病的发病机理并提出解决方案,解决元器件和原材料被卡脖子的痛点,充分挖掘医疗大数据的价值和应用,最终通过整合核心专利与设备、试剂与耗材、应用和大数据的底层逻辑, 完成在精准医学诊断领域的布局。在生命科学工程化进程中,不止有宏大的叙事,也有日拱一卒的本分、精进与兼容。人,才是目的。我们期待团队中的每一位伙伴,在远赞平台上充分发挥才智与潜能,成功完成自己事业旅途中的渡河,共同创造长期价值! 公司以自主创新、内部孵化+外部并购为驱动,打造7个生命科学核心技术底座,并逐步转化为覆盖主要应用场景的产品矩阵。通过整合研发力、产品力、生产力、渠道力与资本力,远赞生命构建起高效协同的业务闭环,逐步形成具有自主专利的医学检测核心硬件平台的临床应用产业生态,为行业提供“提质、增效、降本、扩品”的根本解决方案。集团公司获得“瞪羚企业”、国家级高新技术企业与国家级科技型中小企业等称号,团队入选多个省、市级别人才称号。 科技服务BU:专注为科研和临床机构提供多组学检测与生物信息分析服务。核心业务包括基因组学、蛋白质组学、代谢组学等多组学检测服务,生物信息学数据挖掘与分析,试验技术服务等。公司服务覆盖从基础测序到当前科研热门需求的单细胞、表观基因组学领域,尤其在表观基因组学领域有较高竞争壁垒。 医学检测BU:为临床机构提供临床检验和实验室技术服务,聚集分子诊断,助力精准医疗诊断。公司依托分子生物学技术与NGS平台,打造区域领先医学检验中心,已成为江西省国家基因检测技术应用示范中心。核心业务包括临床检测服务(常规及特检),NGS相关检测技术研发,以及检验试剂与技术流程优化。 科技产品BU:涵盖科技产品研发、销售与技术支持中心,核心业务包括分子生物学仪器、配套试剂的研发与销售;产品技术支持与售后;数字化营销与品牌建设。 生物耗材BU:专注于生命科学耗材技术研发、定制开发与规模化生产,可提供全链条一站式耗材解决方案。企业产品体系完善,涵盖移液、分子生物学、细胞生物学,CGT及合成生物学等领域上千种耗材产品,广泛应用于科学研究、临床医学、药物研发、细胞治疗及合成生物学等领域。 基层医疗BU:提供医疗检测设备、耗材及技术服务整体解决方案,首款产品全自动血液分析仪预期2026年内获得医疗器械注册证,同款产品的宠物版已在农林牧渔BU产生销售。 农林牧渔BU:农林牧渔生物科技应用,原料蛋白研发、检测技术与产品。 冻干工艺BU:冻干工艺研发与技术服务,为生物试剂、耗材提供工艺支持。 分子诊断产品BU:分子诊断试剂、试剂盒研发与产业化。 抗体业务BU:抗体研发、生产与技术服务,服务科研与生物制药领域。 国际事业部:统筹海外市场布局,负责马来西亚远赞等海外主体运营、市场拓展及跨境供应链管理。 ‌‌ 集团官方网站:https://www.yuanzan.com/ 集团公众号:远赞生命 旗下子公司公众号:爱基百客生物、江西新纪元、远赞生物

工商信息

企业名称 上海远赞生命科学有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 彭德镇
经营状态 在营(开业)
成立时间 2019-08-09
注册资本 1481.6822万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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