更新于 5月20日

临床监查员CRA

1-2万·13薪
  • 成都锦江区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药药品临床监查Ⅰ期Ⅱ期GCP证书医药制造
岗位职责 1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 2.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以反馈并及时处理项目进行中的问题; 3.按项目监查计划和部门SOP完成监查并及时提交监查报告,及时反馈发现的问题,保证临床试验的质量和进度; 4.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展; 5.负责相应研究中心的研究财务管理; 6.完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职要求:
1.两年以上临床监查经验,有3个及以上完整项目经验者优先;有抗感染、抗肿瘤领域经验者尤佳。 2.熟悉临床试验相关工作流程及法律法规,持GCP证书者优先; 3.良好的沟通能力和协调组织能力,善于发现并解决问题; 4.有效的时间管理技巧,能够协助项目管理的能力; 5.良好的执行力及团队合作精神; 6.良好的抗压能力和自我管理能力; 7.能适应一定频率的出差; 8.熟练运用微软Word、Excel和PowerPoint等办公软件。
职位福利:五险一金、年底双薪、周末双休、大牛带队、带薪年假

工作地点

锦江区成都香格里拉中心办公楼19层
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

谭女士/HR

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成都嘉葆药银医药科技有限公司
嘉葆药银是一家致力于创新药医学研究与临床开发的企业,由中科院院士领军业内资深研发团队和国内专业运营团队于2019年在四川成都共同设立。公司以临床需求为导向,以解决临床实际问题为目标,开发临床急需的国家Ⅰ类创新药物。曾获得“中国生物医药产业链创新风云榜2022最具潜力初创企业”、“川渝地区哪吒企业”,四川省科学技术厅“科技型中小企业”、四川省经济和信息化厅“创新型中小企业”,上海市科学技术委员会“科技型中小企业”,成都市高新区“种子雏鹰企业”等荣誉称号。嘉葆药银目前拥有多条国家一类创新药研发管线,主要覆盖感染性疾病、肿瘤疾病、自身免疫类疾病三大领域,目前已有四款药物获批开展临床试验,其中一款核心药物入选“十三五”重大新药创制专项计划。2021年,嘉葆药银应邀在上海成立了全资子公司。未来将持续围绕感染,肿瘤,自免疫领域进行深耕,依托核心团队丰富的药物研发经验和高效的临床转化经验,迅速推进各个药物管线,为患者带去高质量的药物。
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