更新于 2月5日

临床QA

1.5-2.2万·13薪
  • 成都锦江区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床稽查临床QA
岗位职责: 1.负责对临床试验中心项目进行质控,以确保试验按照方案、相关SOP、GCP及ICH-GCP法规进行,发现问题并提出整改建议,及时提交质控报告, 以及跟进偏差纠正和预防措施的实施; 2.负责建立、审核和回顾质量体系,以及相关偏差纠正和预防措施的实施及有效性检验,确保资料、档案按照质量体系进行建档、存档; 3.合理制定质控计划并组织实施; 4.参与计划、制定和执行临床试验的标准操作流程,以确保其符合药物临床试验质量管理规范、政策法规; 5.负责组织、实施临床试验质量与合规方面的培训,以及维护其员工培训文件; 6.负责组织、实施项目自查,协调、准备和支持监管当局的视察和现场核查; 7.参与临床试验的其他相关管理和技术支持工作; 8.完成领导交办的其它工作。
任职要求: 1.临床医学、药学、生命科学或相关专业,本科及以上学历; 2.熟悉药物临床试验的相关法律法规; 3.有2年以上临床试验QA相关经验的,经历过核查优先考虑; 4.责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力; 5.熟练使用office办公软件,具备一定的信息化管理系统运用能力; 6.能够适应出差

工作地点

锦江区成都香格里拉中心办公楼19层
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

谭女士/HR

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成都嘉葆药银医药科技有限公司
嘉葆药银是一家致力于创新药医学研究与临床开发的企业,由中科院院士领军业内资深研发团队和国内专业运营团队于2019年在四川成都共同设立。公司以临床需求为导向,以解决临床实际问题为目标,开发临床急需的国家Ⅰ类创新药物。曾获得“中国生物医药产业链创新风云榜2022最具潜力初创企业”、“川渝地区哪吒企业”,四川省科学技术厅“科技型中小企业”、四川省经济和信息化厅“创新型中小企业”,上海市科学技术委员会“科技型中小企业”,成都市高新区“种子雏鹰企业”等荣誉称号。嘉葆药银目前拥有多条国家一类创新药研发管线,主要覆盖感染性疾病、肿瘤疾病、自身免疫类疾病三大领域,目前已有四款药物获批开展临床试验,其中一款核心药物入选“十三五”重大新药创制专项计划。2021年,嘉葆药银应邀在上海成立了全资子公司。未来将持续围绕感染,肿瘤,自免疫领域进行深耕,依托核心团队丰富的药物研发经验和高效的临床转化经验,迅速推进各个药物管线,为患者带去高质量的药物。
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