400-885-9898
职位描述
QAGMP认证原料药化学药
岗位职责：
1、负责生产车间现场监督工作，认真做好日常质量监督检查。
2、 负责监控车间暂存物料和中间体的管理，监控帐、物、卡的一致性。对不合格原辅料的投料和不合格中间产品流入下道工序有否决权。
3、负责生产前核查各生产区、设备、设施及各类容器的清洁，仪器仪表是否在校验期内。
4、监督车间生产人员严格按工艺规程和岗位SOP操作，核查关键工艺参数执行情况。发现有不符合GMP的行为发生可令其改正，同时向本部门负责人报告。
5、负责对车间中间体、成品取样，及时向相关车间负责人反馈质量情况。
6、定期监督做好工艺用水检测和洁净区环境监控。
7、负责审核批生产记录、批包装记录，监督生产车间相关记录的填写。
8、 负责产品年度质量回顾。
任职资质： 1、药学或相关专业专科及以上学历。
2、三年以上制药企业现场巡检工作经验。
3、熟悉药学等相关专业知识、法规。
4、高度的责任心，良好的沟通协调、组织管理能力及团队合作精神。
工作地点
泰兴市泰州兴普泰生物制药有限公司
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职位发布者
江女士/HR
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泰州兴普泰生物制药有限公司胜普泽泰（Space Peptides）主要聚焦于创新型、难成药、前瞻性靶点的多肽创新药研发，以人工智能与药物结构大数据为核心技术，致力于为全球制药企业提供多肽新药发现、研发及生产一体化服务。公司由一批具有瑞士多肽药物研发及生产背景的博士组建而成，包括瑞士国家竞争力中心副主任科学家，国家青年千人计划科学家，瑞士制药企业生产质量专家等。在瑞士及国内多地设有研发中心与生产基地，并与厦门大学、瑞士伯尔尼大学设有联合实验室。泰州兴普泰是由胜普泽泰在泰兴打造的具有绿色低碳生产技术与高附加值多肽原料药产品的智能化生产基地。公司已为国内外多家药企提供多肽创新药CRO及CDMO服务，包括人福药业、兴齐眼药、康缘药业、ROCHE、LONZA、BRACCO等。
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