医疗器械注册专员

岗位职责：
1、负责医疗器械相关法律法规的收集、整理；
2、负责制定产品的注册计划，并协助客户完成医疗器械产品的NMPA注册。
3、负责产品注册申报资料的收集、撰写和整理；
4、负责跟踪项目研制、产品检测、临床试验及注册申报的进度，处理注册产品在检测、临床试验及注册申报技术审评过程中遇到的问题；
5、负责收集外部产品注册信息与对外联系，协助主管与药监局、药检所、临床机构等部门沟通、协调相关事务；
6、负责注册资料的归档。
任职要求：
1、本科以上学历，机电、医学、药学、生物、化学、高分子材料等相关专业，三年以上工作经验；条件优秀者可适当放宽要求。
2、成功注册过二类三类医疗器械产品的，全流程参与的优先考虑。
3、熟悉医疗器械注册工作程序，具有基本的注册资料和临床试验资料编写能力；
4、思路清晰、能独立开展工作，有较强的学习能力，具有良好的业务素质；
5、有进取心，主动性强，有较强的责任心，具有良好的沟通技巧和团队精神；
6、能熟练运用办公自动化操作系统。