药品生产负责人

职麦描述:
1、负责委托产品的生产管理的监督工作，保证受托方药品生产按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量;
2、确保受托方严格执行与生产操作相关的各种操作规程;
3、负责并协调将产品工艺技术转移至受托生产企业，确保受托生产企业按照注册的工艺完成生产工艺摸索和验证，完成清洁验证;审核工艺验证、清洁验证方案和报告:
4、审核委托生产药品与生产相关技术文件(如工艺规程、空白批生产记录等);产品上市放行前,负麦审核批生产记录及包装记录，确保生产数据完整可追溯，并符合工艺规程的规定
5、负麦制剂产品的CMO生产安排、监管、协调工作。
任职要求:
1.药学或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格，28岁-40岁;
2、三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验;
3、熟悉药品生产和GMP等专业知识,有MAH、注册核査、GMP符合性检査(GMP认证)相关经验者优先考虑;4、熟悉口服液/口服固体制剂等工艺、设备应用，有相关生产经验者优先;