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医疗器械注册专员(有源)

1-1.5万
  • 北京海淀区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械有源医疗器械医美设备ISO13485FDA认证CE认证英语
岗位职责:
1、配合领导组织协调有源医疗器械产品CE注册、国内注册等;
2、参与产品注册检验跟进及协调,产品检测、内部验证报告、临床试验等结果的收集和审 核;
3、与药监局、技术评审中心、医院、NB机构等沟通联络;
4、 负责产品注册法规、产品标准的收集整理,并进行贯彻、导入和培训,为公司提供及时有 效的注册事务支持。
任职要求:
1、 本科及以上学历,理工类相关专业优先,英语六级优先;
2、 有2年以上医疗器械注册经验,熟悉有源医疗器械产品CE注册、国内注册流程与法规体 系,熟悉医院临床试验流程;
3、 有较强工作责任感、良好的组织协调能力、沟通表达能力和团队合作能力;
4、 有完整的三类有源医疗器械产品注册经验优先;
5、 熟悉CE注册,FDA注册优先。
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工作地点

北京海淀区中关村东升科技园B6号楼A座2层A202、203

职位发布者

代女士/招聘专员

三日内活跃
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公司Logo北京翼美云动光电科技有限公司
北京翼美云动光电科技有限公司(www.wingderm.com),成立于2016年(前身为珠海云动光电科技有限公司,下简称云动光电),是一家行业领先的“互联网+”激光医疗设备公司\集研发、生产、销售和服务为一体的高科技公司;产品定位于激光、光电技术在皮肤科的应用,公司团队具有多年的激光医疗设备研发经验,已申请多项发明专利;目前已经投产的产品包括智能化的810nm半导体激光治疗仪、1550nm非剥脱点阵激光治疗仪、EPM皮肤导入仪等产品,在研的产品包括Nd:YAG激光皮肤治疗仪、CO2点阵激光治疗仪等产品;云动医疗将物联网技术与激光医疗技术有机结合,为用户提供智能化的激光医疗设备。公司管理团队主要来自于美国GE医疗、以色列科医人激光、谊安医疗等医疗设备公司,目前公司以欧洲、美洲市场为主,同时涵盖国内几十家大型医美连锁机构;产品已取得多个欧盟医疗CE证书、美国FDA认证,并已开始进行中国NMPA注册。我们坚持“Aesthetics& Technology, Easy to Achieve(乐享美学科技)”的愿景,让客户可以轻易的享受到科技带来的美丽,我们始终致力于向每一位客户提供领先的、可依赖的产品和服务技术;创新是云动光电生存和发展的命脉,凭借雄厚的技术基础和高端人才储备,借助“物联网+智能化”的力量,陆续推出了多款智能化光电医美设备,目前产品已遍布全国几千家医美机构及欧美、中东等海外市场;云动光电位于北京市中关村核心区:中关村东升科技园,这里交通方便、配套齐全、名企林立,景色宜人;如果你不想安于现状,如果你怀揣梦想,如果你想在这个世界留下你的印记,如果你想把新“中国制造”的优质产品分享给全世界,请你加入云动光电!在这里,与更多真知灼见者碰撞,与更多志同道合者同行!
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