更新于 2月24日

QC

3000-5000元·13薪

职位描述

生物药原料药QC质量体系管理生产管理GMP认证
岗位职责:
1、取样。按照取样规程,实施化工车间成品的取样;
2、日常检测。①在车间合成反应中,对中间样品进行液相的检测,为工艺反应程度提供依据;②在干燥过程中,对中间产品进行检测,为出料提供依据;
3、异常分析。及时反馈检测中发现的异常,并参与异常分析、对策制定和执行,确保检测异常及时排除及检测准确;
4、统计分析。记录、统计产品检测结果的统计,参与汇总分析,协助检测异常方案的制定,并进行检测改进;
5、设备保养。执行对检测仪器设备的日常维护保养,确保仪器设备正常运转;
6、记录管理。负责对相关检测记录、仪器使用记录、试剂使用记录、检测器材使用记录,进行及时填写、存档管理,确保原始记录保存完整可追溯;
7、合规管理。负责将本室能用到的产品质量国家标准、各项目检验方法规范,进行统一整理、存放,确保技术标准、规范安全;
任职要求:
1、大专以上学历,药学、化学等相关专业;
2、1年以上药企化验室工作经验, 优秀应届毕业生亦可;
3、能熟练操作液相色谱和气相色谱等检验仪器;
3、良好的学习能力和执行力,具有团队协作能力,一定的抗压能力。

工作地点

驻马店驿城区河南立诺制药有限公司6号

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职位发布者

罗冠/招聘经理

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公司Logo河南立诺制药有限公司
河南立诺制药有限公司成立于2019年,位于河南省驻马店市产业集聚区,占地200余亩,是一家专业从事头孢类系列原料药研发及生产的制药企业。公司所属的生物医药领域属于国家战略性新兴产业,是国家重点发展扶持产业。公司由深圳市惠立达投资有限公司和澳门至臻国际控股有限公司共同投资,总投资7.7亿元,年产值可达14.9亿元,需要员工500余人,亟需多名药学、医学、化工类专业背景的技术人员,和从事高新科技产品研究、开发的科技人才。公司在硬件方面引进意大利、美国、丹麦、德国、日本等国家的先进生产和检验设备,软件方面根据GMP和ICH Q7的标准,建立一套从供应商的评估选择、物料购入与控制、生产过程质量控制到售后服务质量跟踪的科学质量保证体系。公司厂房、设备严格按照cGMP要求进行设计、建造和管理。公司产品有头孢呋辛钠、头孢呋辛酯等头孢类医药中间体及原料药。产品生产采用合成路线简单,成本低,设备适应性强、生产周期短、收率高、质量好等优势的现有的成熟工艺技术方案,该生产工艺经过多年的改进和完善,无论从原料供应、生产操作、工艺控制以及各方面的技术经济指标,均能满足生产要求,并可提供良好的保障,产品质量领先于国内外同品种水平,具有较强的市场竞争力。所生产的产品拥有国、内外成熟的销售渠道。公司核心团队成员均来自国内、外头孢类医药原料和中间体企业的各领域高管,专业高度互补,拥有20多年的生产经营经验,并对头孢类医药中间体产业链上的上下游产品有深入的研究。公司秉承“言必信,行必果”的企业精神,通过在资源整合、管理创新、信息应用等领域的不断努力,为消费者、业务伙伴提供更便捷、增值、标准化的产品与服务。通过打造一支知识丰富、朝气蓬勃、创新进取的研发生产经营团队,争做头孢类医药原料和中间体领域的标杆企业,成为公共尊敬、客户信赖、员工满意的健康企业。
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