现场QA-制剂

岗位职责：
1 全过程现场监控能力：具备生产现场监控能力，包括物料管理、生产前检查、生产过程参数控制、人员操作符合性、中控检测与把关、环境监控、清场检查、现场5S管理等。
2 偏差处理：能够敏锐地发现生产过程中的任何异常或偏离标准程序的情况，参与偏差的初步调查，收集现场第一手数据和证据，有能力判断是否需要立即采取隔离物料、暂停生产等初步控制措施。
3 风险评估：具备现场风险识别与评估能力，能够识别过程中的潜在风险点，并建议采取纠正和预防措施。
4 变更控制：能够识别哪些变化属于“变更”，并确保任何变更在实施前都经过申请、评估、批准和验证的流程。
岗位要求：
1 大专以上学历，药学、化学等相关专业，3年以上制剂车间现场QA经验，最好有一线生产经验；
2 熟悉GMP，了解数据完整性（ALCOA+原则）要求，具备风险识别能力和良好的合规意识；
3 责任心强、吃苦耐劳、认真严谨、工作细致、良好的沟通协调能力和团队协作能力；
4 具备中控检测能力，现场监控和风险评估能力，熟练审核生产文件、记录、处理生产偏差，了解变更和生产类验证。
福利待遇：
入职即缴纳社保公积金、高温补贴费、年终绩效奖金、每年涨薪、晋升机会、员工食堂、健康体检、年休假、节假日福利。