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qa质量主管

5000-6000元
  • 秦皇岛海港区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA检验QA审核生物工程化学原料/化学制品
工作职责
1. 主导公司质量管理体系(GMP)的建立、维护与持续改进,确保生产全流程符合法规要求。
2. 负责原辅料及成品的质量检验标准制定与审核,监督检验过程的规范性。
3. 组织偏差调查、CAPA(纠正与预防措施)的制定与跟踪,有效降低质量风险。
4. 协调内外部质量审计工作,对接药监部门检查,确保审计问题闭环整改。
5. 搭建质量培训体系,提升团队成员的质量意识与专业技能。
任职要求
1. 本科及以上学历,药学、生物工程、化学等相关专业。
2. 拥有3年以上医药制造行业QA工作经验,其中1年以上主管级管理经验。
3. 精通GMP、ICH等医药行业法规,熟悉药品生产质量管控全流程。
4. 具备良好的问题分析能力与跨部门沟通协调能力,能独立推动质量改进项目。
5. 持有执业药师资格证或质量体系内审员证书者优先。

工作地点

秦皇岛市海港区永定河道2-4号全球康

职位发布者

陈明悦/人事经理

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公司Logo全球康秦皇岛生物科技有限公司
全球康秦皇岛生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业,其前身全球康生物科技(北京)有限公司成立于2011年10月,并于2015年获得中关村高新技术企业认证。全球康拥有独立厂房两个,一个是十万级(D级)净化车间,生产培养基瓶/血清瓶。一个是C+A级血清净化车间,共投资总额3000万元,厂房面积4800平米。已获得ISO质量体系认证、GMP级别行业标准认证、CE认证,获国家级、省级科技型中小企业、创新型中小企业等荣誉称号。全球康主营产品有血清瓶/培养基瓶、生物试剂瓶、胎牛血清、新生牛血清、细胞培养基,产品质量占据领先优势。全球康将继续拓展生物领域核心支撑产品,用强大的技术实力、高生产标准、诚信经营理念打造国内乃至世界细胞培养领域知名品牌。全球康生物是一个有巨大发展前景的企业,主营产品迎合国内外刚性市场需求,同时,全球康生物又是创新创业型企业,需要有能力、有事业心、有职业规划的人加入。在这里,你可以尽情发挥自己的能力,实现自己价值。跟随公司一起成长,未来不可限量。公司经营理念:员工开心,客户才会开心。公司企业文化:人品企品产品,三品合一。
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