岗位职责:
1. 负责外周血管支架的结构设计工作,依据临床需求、产品性能指标及行业标准,运用 CAD、SolidWorks 等三维设计软件完成支架的结构设计与建模,确保支架结构满足力学性能等要求。
2. 对设计的支架结构进行力学分析与仿真,运用 ANSYS、Abaqus 等有限元分析软件,模拟支架在血管内的受力、变形、疲劳等情况,根据分析结果对支架结构进行优化改进,提升产品性能与安全性。
3.开展外周血管支架制造工艺研究,针对不同材料(如镍钛合金、不锈钢、钴铬合金等),研究其成型工艺(如激光切割、电解抛光、热处理等),制定合理的工艺路线与参数,确保产品的可制造性与质量稳定性。
4.进行工艺试验与验证,设计并执行工艺试验方案,对试验结果进行分析总结,解决工艺过程中出现的技术难题,优化工艺参数,确保产品性能满足相关标准与法规要求。
5.编写支架结构设计与工艺研究相关的技术文档,包括说明书、工艺规程、检验标准、测试报告等,保证文档内容准确、完整、规范,为产品研发、生产与注册提供支持。
6.参与专利挖掘与撰写工作,对支架结构设计与工艺研究中的创新点进行梳理,撰写专利申请文件,提交专利申请,保护公司的知识产权。
任职要求:
1.教育背景:本科及以上学历,生物医学工程、材料科学与工程(金属材料方向)、机械工程等相关专业。
2.行业经验:具有 2 年以上三类医疗器械研发经验,特别是具有外周动脉血管支架项目经验,具备从项目立项到产品注册上市的完整项目经验者优先考虑。
3.专业技能
1)熟悉常用的外周金属支架材料(如不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等)的性能特点与加工工艺,能够熟练运用材料成型、机械加工等技术进行支架设计与制造。
2)掌握医疗器械相关法规标准,如《医疗器械监督管理条例》、三类医疗器械注册相关法规等,确保产品研发过程合规。
3)熟练使用 CAD、SolidWorks 等三维设计软件进行产品设计及图纸绘制,具备良好的工程制图能力;能够运用有限元分析软件(如 ANSYS、Abaqus)对支架力学性能进行模拟分析。
4)语言能力:良好的英语读写能力,能够流畅阅读英文文献、专利及法规标准,跟踪国际前沿技术。
福利待遇:
周末双休、带薪年假、六险一金、绩效奖金、节日福利、生日礼物、丰富团建、年底双薪、扁平管理、内部晋升
交通补助、话费补助、餐补
工作氛围积极、工作环境好、领导超nice