更新于 10月16日

验证专员

6000-12000元
  • 沈阳铁西区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证验证执行验证工艺设备
1、 负责各项目日常验证工作,进行公用系统和工艺设备等,安装确认、运行确认、性能确认的验证相关工作;
2、 负责验证相关文件(如测试方案、报告等文件)的起草和修订;
3、 负责验证测试类项目执行与管理;
4、 负责验证仪器日常管理、操作与调配等;
5、 负责验证完成后进行验证文件包的整理、递交上级审批和归档保存;确保验证文件的完整性和准确性;
6、 上级主管分配的其他任务。
二. 任职要求:
1、 专科及以上学历,药学、制药工程、化学、生物等相关专业;
2、 两年以上制药企业工作经验,从事过生产或工程方面工作的优先;
3、 具有较强的学习适应能力,动手能力,能够迅速的掌握各类测试仪器的操作和维护;
4、 具有清晰的逻辑思维,良好的沟通协调能力和语言表达能力,工作积极主动,踏实负责,抗压能力强;
5、 熟练运用办公软件,word,Excel等,并有一定的英语阅读能力;
6、 有团队合作精神,能吃苦,适应全国范围的出差。

工作地点

沈阳铁西区建设西路17号甲

职位发布者

孙女士/HR

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公司Logo睿知而行(沈阳)科技有限公司
睿知而行(沈阳)科技有限公司公司主要为国内/国际药品生产行业提供专业的CGMP认证咨询和验证服务;注册地位于首都北京,在沈阳、西安设有服务办事处;公司致力于在制药领域成为国内一流的GMP认证和验证服务专家;目前,已成功为百余家药厂的几十种剂型提供专业GMP认证咨询和验证技术服务。公司专业技术服务包含: 1.认证咨询服务 FDA、欧盟、WHO、CFDA认证咨询(无菌注射剂、口服固体、原料药、包装材料及辅料)制药质量体系的提升药厂全套GMP文件体系建设与完善法规指南与岗位实际操作相结合厂房设计审核 2.审计和培训&其它 GMP审计数据可靠性审计数据可靠性、实验室管理、风险管理、无菌工艺管理等培训差距性分析一致性评价审计微生物实验室审计和培训在线培训平台 3.全套验证服务验证咨询、执行及培训公用系统验证工艺设备验证计算机系统验证(CSV)工艺验证清洁验证无菌相关验证公司历年服务客户有:美国百特生物制药/生物制品-GMP咨询/FDA标准上海复宏汉霖/生物单抗-数据可靠性及GMP审计/FDA&欧盟&中国标准药明康德/生物制品-数据可靠性及实验室管理/FDA标准绍兴药监局/无菌注射剂-第三方审计/中国标准广州百奥泰/化药和生物制品-GMP咨询/中国标准
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