400-885-9898
职位描述
化学药生物药仿制药生产管理质量体系管理GMP认证执业药师
岗位职责：
1、负责公司新产品生产技术转移过程中与CMO工厂的沟通跟进新产品的生产技术转移、中试、验证过程监控，掌握技术转移过程中存在的问题，沟通处理，对转移过程工艺进行汇总报告；
2、负责公司产品在CMO进行工艺、清洁、设备验证等工作监督执行，及时反馈执行中的问题；
3、负责制定已上市产品的生产计划，并组织实施。对委托加工产品的生产过程进行管理和考核等；
4、负责维护公司MAH产品的管理制度及SOP，不断完善优化MAH产品管理流程，以满足公司发展的需要；
5、负责MAH相关的对内、对外沟通协调，及时处理MAH产品生产技术相关事务；
6、按要求完成上级及公司布置的其他任务。
任职资格：
1、药学、制药工程、化学、生物等相关专业本科学历；
2、3年以上药品生产经验，熟悉口服固体制剂或注射剂生产工艺，有项目生产放大工作经验者优先；
3、熟悉MAH相关政策法规，了解行业动态；
4、良好的沟通、协调及组织能力。
工作地点
闽侯县福州高新技术产业开发区
认证资质
营业执照信息
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职位发布者
卢晶/主管
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