欧盟医疗器械CE法规咨询工程师

职位描述：

参与并指导客户完成CE法规认证项目：

1. 编制客户委托的医疗器械法规认证所需要的CE技术文档;

2. 指导客户完成外部审核的整改；

3. 解答客户有关技术、法规、质量等方面的疑问，提供相应的咨询服务；

4. 为客户提供CE法规相关的培训服务。

岗位要求:

1. 本科及以上，理科或工科专业，例如：生物工程、医学、材料等；

2. 一年及以上的医疗器械制造企业的研发、注册、质量工作经验，或一年及以上的医疗器械法规咨询经验。

技能要求：

1. 熟悉欧盟医疗器械法规；

2. 编写过CE技术文件优先；

3. 熟练的英文阅读、书写能力。