核心职责：
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作；协助及时完
成 SAE等相关安全报告；
2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
3.协助研究者完成受试者管理工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试
者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等；
4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作；
5.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理和计数，包括药物及其相关物资
的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决（需要进行医学判断的除
外）；
7.协调 CRA 的中心访视工作，提前准备各种文档供 CRA 监查；
8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通（邮件、口头、传真）并记
录；
9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。