质量工程师

岗位职责：
1.产品质量管理
1)负责按照产品要求编写和修订有效的过程及成品检验文件，并培训QC和生产；
2)负责对产品生产过程及成品检验中的异常进行确认、分析和跟踪处理，必要时组织相关人员进行专项改进，确保产品质量符合要求；
3)负责客户进厂验货陪同事宜，确保交验产品无异常，且推动按期交货；
4)协助技术，持续开展产品风险管理优化工作，使产品临床风险得到有效的分析、评价和控制，满足风险管理要求。
2.客诉处理及不良事件监测
1)负责接收客户投诉或不良事件反馈，组织相关人员调查、分析原因，并明确改进措施；
2)跟踪改进措施的落实，并验证其有效性；
3)负责按照相关规定编制产品客诉报告，沟通业务进一步处置客诉品；
4)负责定期汇总客诉问题并进行有效的数据分析，必要时发起改进措施并跟踪落实；
3.供应商质量管理
1)负责编写和修订有效的来料检验标准，并培训QC和沟通供方，以满足产品的质量要求；
2)负责对来料检验中的质量异常进行判定、分析和跟踪处理，确保来料质量稳定且符合质量标准；
4. 负责其他质量相关的程序文件、作业指导书的编写和修订，确保符合相关法规及公司要求；
5. 严格遵守公司相关规章制度和操作规程，完成上级交办的其他事务。