职责: a. 在QA经理的指导下,全面管理负责的项目产品; b. 负责所管理产品的全生命周期的质量监督; c. 负责生产车间现场清场工作和设备清洁的检查放行; d. 负责生产现场和公用系统的日常监督检查工作; e. 负责监控包装过程按工作程序执行,成品外包装质量检查; f. 负责对生产计划审核,确保生产前各项条件均已具备; g. 负责中间体和中控物料的放行; h. 负责项目或所负责车间的偏差及变更的发起、审核、跟踪、关闭并归档; i. 负责所负责产品的年度回顾报告起草、审核和批准; j. 负责项目的各类技术文件、批记录、检验记录及空白模板的审核检查; k. 配合完成设备、公用系统、工艺、清洁等的验证工作; l. 其他事务。 资质要求 m. 药学、化学相关专业大专及以上学历; n. 三年及以上相关工作经验 o. 熟悉GMP关于生产现场要求,能够对检查缺陷项提出建议并督促完成整改。 p. 熟练使用Office等办公软件; q. 良好的沟通能力和英语读写能力。