分析总监（ADC/抗体）

岗位职责：
1、 领导并规划ADC药物的全面分析表征策略，包括但不限于:DAR值分析、药物分布、未偶联抗体/小分子分析、聚集体分析、片段分析、理化特性分析、纯度与杂质分析等。
2、深入解读复杂分析数据，阐明ADC的结构-功能关系，解决研发中的关键技术难题。
3、负责或指导团队完成IND/CTANDA申报资料中分析部分的研究与撰写，确保符合中美欧监管机构的要求。
4、作为分析领域的专家，跨部门与CMC、药效、毒理等团队紧密合作，提供技术支持和战略建议。
5、管理和培养一支高绩效的分析研发团队。
任职要求：
1、拥有生物化学、分析化学、药学或相关领域的硕土学历,10年以上在生物制药行业、从事大分子药物(尤其是ADC)分析开发和表征的深厚经验。
2、具备卓越的英文听说写能力，能够作为项目核心成员合作伙伴进行高效技术沟通，撰写并审核英文技术报告和注册文件。
3、深刻理解ADC药物的关键质量属性(CQAs)及其对药效和安全性的影响。
4、拥有丰富的CMC开发经验，熟悉中美欧生物药申报法规者优先。
5、出色的领导力、沟通能力和解决问题的能力，具备战略思维和团队管理经验。