400-885-9898
职位描述
生物试剂QC质量体系管理
岗位职责：
1. 根据产品特性、客户特定要求、法规标准以及跨部门（生产、研发、供应链等）沟通，主导制定全面、可行的产品质检计划。
2. 主导对分子生物学实验（如PCR/qPCR、反转录、载体构建、转化实验、CRISPR检测等）产生的质检数据进行严谨的审核、分析和解读。
3. 负责编写清晰、准确、符合规范的质量检验报告。
4. 基于数据分析结果和产品标准，负责做出科学、合规的产品放行/拒收决策。
5. 负责根据产品特性、技术发展、法规更新及客户需求，主导制定、修订和完善分子试剂及原料的质量检验标准操作规程(SOP)。
6. 全面负责分子质检实验室的日常运行管理，确保实验室环境符合要求（温湿度、洁净度、生物安全等）。
7. 高效协调实验室内部资源（人员、设备、时间）以及跨部门（如生产、研发、设备部）的资源需求，确保检验任务顺利完成。
8. 负责质检团队的组建、培训、指导、绩效管理和职业发展。
任职要求：
1. 微生物学、分子生物学、生物技术、生物化学或相关专业本科及以上学历。
2. 至少1年以上在生物医药、体外诊断(IVD)或相关领域的质量控制(QC)工作经验，有团队管理或项目协调经验者优先。优秀应届研究生亦可。
3. 熟练掌握并具备扎实操作分子生物学实验技术，包括： PCR / qPCR、反转录实验、 分子克隆与载体构建、大肠杆菌转化实验、农杆菌转化实验、CRISPR相关检测实验等。
4. 熟悉国内相关产品质量标准、法规要求（如ISO 13485, GMP/GLP理念等）。
5. 优秀的分析能力和问题解决能力，具有责任心、良好的沟通协调能力、学习能力及良好的计划与组织能力。
1. 根据产品特性、客户特定要求、法规标准以及跨部门（生产、研发、供应链等）沟通，主导制定全面、可行的产品质检计划。
2. 主导对分子生物学实验（如PCR/qPCR、反转录、载体构建、转化实验、CRISPR检测等）产生的质检数据进行严谨的审核、分析和解读。
3. 负责编写清晰、准确、符合规范的质量检验报告。
4. 基于数据分析结果和产品标准，负责做出科学、合规的产品放行/拒收决策。
5. 负责根据产品特性、技术发展、法规更新及客户需求，主导制定、修订和完善分子试剂及原料的质量检验标准操作规程(SOP)。
6. 全面负责分子质检实验室的日常运行管理，确保实验室环境符合要求（温湿度、洁净度、生物安全等）。
7. 高效协调实验室内部资源（人员、设备、时间）以及跨部门（如生产、研发、设备部）的资源需求，确保检验任务顺利完成。
8. 负责质检团队的组建、培训、指导、绩效管理和职业发展。
任职要求：
1. 微生物学、分子生物学、生物技术、生物化学或相关专业本科及以上学历。
2. 至少1年以上在生物医药、体外诊断(IVD)或相关领域的质量控制(QC)工作经验，有团队管理或项目协调经验者优先。优秀应届研究生亦可。
3. 熟练掌握并具备扎实操作分子生物学实验技术，包括： PCR / qPCR、反转录实验、 分子克隆与载体构建、大肠杆菌转化实验、农杆菌转化实验、CRISPR相关检测实验等。
4. 熟悉国内相关产品质量标准、法规要求（如ISO 13485, GMP/GLP理念等）。
5. 优秀的分析能力和问题解决能力，具有责任心、良好的沟通协调能力、学习能力及良好的计划与组织能力。
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工作地点
惠山区江苏无锡(惠山)生命科技产业园
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职位发布者
刘女士/HR
昨日活跃立即沟通
无锡吐露港生物医药科技有限公司吐露港生物科技公司（https://www.tolobio.com）致力于为体外诊断提供创新型解决方案！公司从2017年开始先后开发了基于Cas12a、Cas12b系统的CRISPR-Cas12创新核酸检测技术，并将其命名为“HOLMES”（中文名：福尔摩斯）、“HOLMESv2”。相比于传统的分子诊断技术，CRISPR-Cas12核酸快检技术皆具备高灵敏、高特异、快速等优势，因此也和CRISPR-Cas13核酸快检技术一同被美国Science杂志誉为“下一代分子诊断技术”，在病原检测、遗传病筛查、癌症早筛、家用自检等众多领域具有巨大应用潜力。吐露港生物科技公司拥有Cas12蛋白在核酸检测方面的全球底层专利，并与美国Sherlock Biosciences公司就Cas13诊断专利展开了专利交叉授权合作。因此，吐露港生物实现了Cas12和Cas13核酸检测的底层专利在大中华区的全部独占权利，并通过向Sherlock Biosciences公司授权的方式在美国开展Cas12核酸检测技术的商业化运作。吐露港生物科技公司正与业内同行携手合作，加快推进CRISPR诊断产业的蓬勃发展。目前，公司已经顺利完成了天使轮和pre-A轮的融资，进入了快速发展期。上海成立了技术研发中心，吸引了高级研发技术型人才的加入，硕博比例高达80%，技术实力雄厚；同步在无锡建立了近万平方研发及GMP生产场地，双轮驱动模式，加快CRISPR分子诊断技术的产业化，诚挚欢迎优秀的你加入我们，一同推进下一代分子诊断技术的产业化！JOIN US, For Better CRISPR Diagnosis and Better Life!
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