400-885-9898
职位描述
新药化学药Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期药品临床研究
岗位职责：
1、根据GCP和公司SOP合理制定质控计划并组织实施;
2、提交质控报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改；
3、定期总结临床质控问题，并组织培训、讨论;
4、及时跟踪质控工作中发现的问题，并予以解决，如CAPA；
5、负责质控体系的建立、更新，以及定期组织培训；
6、确保临床试验相关活动及文件符合试验方案、SOP、GCP以及适用的法律法规的质量要求；
7、能够提前进行项目风险把控。
1、根据GCP和公司SOP合理制定质控计划并组织实施;
2、提交质控报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改；
3、定期总结临床质控问题，并组织培训、讨论;
4、及时跟踪质控工作中发现的问题，并予以解决，如CAPA；
5、负责质控体系的建立、更新，以及定期组织培训；
6、确保临床试验相关活动及文件符合试验方案、SOP、GCP以及适用的法律法规的质量要求；
7、能够提前进行项目风险把控。
任职要求：
1、药学、临床药学、护理学相关专业，本科；
2、熟悉国家医药相关法规， GCP和ICH-GCP，临床研究操作规程；
3、有逻辑性，注重细节，有较强的时间安排规划能力；
4、有质量核查/稽查工作经验者优先；
5、抗压性强，适应高频率出差。
1、药学、临床药学、护理学相关专业，本科；
2、熟悉国家医药相关法规， GCP和ICH-GCP，临床研究操作规程；
3、有逻辑性，注重细节，有较强的时间安排规划能力；
4、有质量核查/稽查工作经验者优先；
5、抗压性强，适应高频率出差。
工作地点
南京玄武区百家汇创新社区8号楼5层
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职位发布者
曹女士/HR
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南京清普生物科技有限公司一、企业简介南京清普生物科技有限公司（www.delovabio.com）成立于 2017年，一家聚焦于疼痛领域新药研发的全球化生物科技公司，面向全球市场，以未满足的临床需求为导向。旨在为患者提供非阿片类长效、强效的镇痛产品，以科学创新提高人类健康品质。公司基于缓控释注射剂技术、外用透皮技术和难溶性药物增溶技术等多个自主知识产权的技术平台，打造了丰富的产品管线，适应症涵盖术后疼痛、医美疼痛、多种神经痛（DPN、PHN等）、骨关节炎疼痛、偏头痛、三叉神经痛等，多个产品已进入临床开发阶段，首款产品中美双报，均已受理NDA,处于国内疼痛药物研发领域的前沿。公司研发中心设立在江苏南京，坐落于玄武区徐庄软件园，同时在美国 California设立注册中心和专家顾问团。现由于公司业务发展需要，欢迎广大英才关注、加入我们！您将获得：深入了解改良型新药研发流程与优秀的科研伙伴一起共事能力快速提升优厚薪资六险一金餐补交补周末双休绩效奖金年度调薪年度体检不定期团建不限量下午茶股权激励……
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