更新于 1月13日

车间副主任

3-4万
  • 广州南沙区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生产计划管理质量管理设备管理FDA认证欧盟认证全面质量管理体系医药制造
岗位职责:
1.根据项目进度起草、制定、定期审核制剂相关文件规程,以保证文件的可操作性。与润尔研究院、质量部门等密切配合,接受产品技术转移,完成临床样品、工艺验证批次样品生产、确保生产工艺与注册工艺一致;
2.生产相关各种记录管理(记录及时填写、数据准确可靠)和人员的各种教育培训(上岗、特种设备资格);管理生产线的各种用品、用具、消耗品等,确保稳定性批次PV和商业生产运作用物料;
3.负责完成工艺验证、清洁验证,协助完成设备确认等验证工作;
4.接受指令进行生产(称量、配液、灌装、可见异物检查),合理分配操作人员实施。确保正确领料、正确投料,做到物料平衡,改善收率,降本增效,保证产品质量提高生产效率;
任职资格:
1.本科及以上学历,药学、制药工程或化学、精细化工等相关专业;
2.具有无菌制剂产品生产基层管理经验3年以上优先;
3.做事踏实、认真、态度积极主动,责任心强,有团队合作精神;
4.必须有FDA、欧盟认证主导经历。

工作地点

南沙区广州市联瑞制药有限公司

职位发布者

程孝杨/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo广州润尔眼科生物科技有限公司
广州润尔眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月,公司专注于针对眼科领域未被满足的临床需求,打造全球领先的眼科新药研发管线,建设自主创新的药物设计研发平台、药物制剂技术平台等一系列技术平台。公司在研的白内障滴眼液有望成为全球第一款治疗白内障的药物,将解决白内障无药物治疗方案的难题,是具有重大临床意义的革命性技术。公司在研产品涉及白内障、干眼症、青光眼、眼科免疫系统、眼科感染等眼科疾病领域,其中 1类新药 9个、2类新药 4个。其中白内障和青光眼两个 1类新药已经进入 II期临床,另有一个 2类新药已经完成 III期临床实验。公司已于 2024年获得两个 4类仿药生产批件。公司重视自有知识产权的保护,已申请并获得中国、美国、日本、欧盟等多国授权新药发明专利十余项。下属研究院参与建设了“眼科学国家重点实验室”,获得了“广东药科大学研究生联合培养基地”和“广东省科技型中小企业”资格。生产方面,公司建立了现代智能化生产中心,已经获得 GMP认证,年设计产能可达 1亿支滴眼液/年(包含多/单剂量),现已投入使用,具备实现商业化生产的能力。
公司主页