400-885-9898
职位描述
结构研发医疗耗材研发一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械无源医疗器械骨科器械
岗位职责：
1.负责产品内部结构及外观件设计开发、组转及优化工作，包括产品3D、2D图设计、材料选型及功能实现、BOM编制等；
2.了解医疗器械注册流程，了解ISO13485体系认证及GMP法规认证要求；
3.了解研发流程，产品预研究、立项、评审、验证、产品技术要求、使用说明书等编写流程，完成送检、验证及报告制作，按照法规要求编写相关设计及技术文档；
4.对产品的临床、注册提供技术支持；
5.制定产品的测试、验证方案并组织实施，完成测试验证报告；
6.负责从研发到生产的转产工艺设计及培训交接；
7.培训、指导生产技术人员进行生产过程中的质量管控；
8.负责产品从0到1，从立项到取证全生命周期的行业经验；
任职资格：
1.本科及以上学历，机械、机电、自动化等相关专业；
2.精通SolidWorks、CAD等绘图软件操作。精通结构件/外观件材料的选型；
3.任职期间有一类或二类医疗器械产品的研发、注册、转产等产品的完整设计开发经验优先；
4.动手能力强，良好的学历能力和沟通协作能力；
5.熟悉医疗器械质量规范和安全法规标准（如ISO13485、IEC60601、EMC
等）者优先；
6.思路清晰，拥有良好的沟通能力、项目管理能力、良好的书面表达能力。
福利待遇：
五险一金、周末双休、法休、节假日员工福利等。
工作地点
合肥肥西县安徽贝科邦生物科技有限公司
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安徽中科医疗器械有限公司
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职位发布者
孙女士/人事经理
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安徽贝科邦生物科技有限公司本公司为新成立创新高端医疗器械企业，致力于研制生产基于运动医学微创手术耗材、设备。建立高端医学耗材生产基地，树立核心产品品牌优势。依托上海三级医院临床结合实验室做产品研发、生产和销售；促进医学耗材与临床医学的有效结合，形成高端医学及其耗材研发人才培训基地，构建全国性学术交流平台。提高高端医疗耗材、设备知识产权国产化，生产制造国产化；打破高端医疗耗材和设备长期国外垄断；为中国制造增加新的动力。
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