QA主管

1.负责公司质量保证工作，监督、检查各项规章制度的实施情况，贯彻保证符合GMP要求。
2.确保文件系统符合要求并在持续有效的受控状态，会同有关部门组织有关部门组织审核、新订、修订、废除、复审各种标准文件。
3.参与组织各项变更、偏差的调查，进行跟踪调查和关闭。
4.协助部门领导组织公司内部的自检工作，协调GMP认证的组织、实施和管理工作，管理和监督GMP及各项标准文件的贯彻实施。
5.确保物料供应商完成质量体系评估，确定物料合格供应商。
6.积极参加各项质量管理工作会议及讨论，大力参与质量改进工作。
7.整理、处理反馈信息，指派人员回访用户，对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将结果以书面形式上报上级有关领导及相关部门。
8.负责协助审核验证方案和报告，参与验证实施和监督，组织协调各项验证工作，确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等保持持续的验证状态。
9.在企业的药品和医疗器械GMP实施过程中参与监督管理部门的沟通和协调工作。协助经理完成GMP认证、换发、登记事项变更、备案等各项工作。
10.负责物料取样、留样的管理监督工作，负责制订物料的取样、留样制度、物料贮存期及失效期的评定。
11.负责不良反应监测小组的开展工作，并按规定向市级药品不良反应中心报告上市药品不良反应情况。
12.负责组织协调完成产品年度质量回顾、公用工程系统、偏差、变更、CAPA回顾等相关工作。审核和批准所有与质量有关的变更。
13.协助部门领导组织及参与各项风险评估工作。
任职资格：大专及以上学历，药学及相关专业，至少3年工作经验