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QC项目经理

7000-10000元
  • 荆门
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品QC化学药合成工艺医药制造
岗位职责:
1. 协助QC经理开展QC实验室工作,贯彻执行GMP药品生产质量控制内容和要求。
2. 协助QC团队、QC实验室及相关质量体系的建设。
3. 根据工厂生产计划组建新产品的QC项目组,负责产品信息的内外沟通和问题的解答、客户问题的解决等,确保产品涉及的质量标准和检测方法等符合药典、客户等标准要求。
4. 负责组织、审核新产品检测用试药试剂、对照品和色谱柱等物资需求。
5. 负责组织制订(修订)、执行和跟踪产品的分析方法验证/确认/转移计划、方案和报告,协调和解决分析方法验证/确认/转移过程中出现的异常。
6. 负责组织制订(修订)原料、包装材料、中控/中间体、成品的质量标准和检验操作规程。
7. 负责组织制订(修订)、执行和跟踪产品相关的稳定性考察方案和报告。
8. 负责组织QC项目组提供产品注册申报资料,接受客户和官方审计。
9. 负责组织QC项目组的培训及学习。
任职资格:
1. 本科及以上学历,药学、药品检验、药物分析、化学或相关专业;
2. 5年及以上QC实验室工作经验,2年及以上项目分析经验,1年及以上项目管理经验。

工作地点

荆门掇刀区化工循环产业园

职位发布者

王女士/HR

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公司Logo汉瑞药业(荆门)有限公司
汉瑞药业(荆门)有限公司落在湖北省荆门市化工循环产业园,占地面积210亩。经营范围包括各类原料药和医药中间体的研发、生产和销售以及相关产品和技术进出口。公司目前规划有3个多功能车间、4个商业化车间,总建筑面积9.05万平方米。公司现已吸引和聚集一批高水平人才,严格按照欧美和中国最严格的标准建立完整的质量管理体系和安全、环保体系,质量体系设计、设备选型与软件系统符合FDA、EMA、NMPA认证要求;安全体系按照国际最新安全、职业健康、环保标准设计与建设:设立了专门的知识产权保护部门,持续提高知识产权保护能力,营造知识产权保护氛围。公司现已建成高标准的现代化厂房与先进的原料药生产线。反应釜运行体积30L~10000L105台。总体积256.48m3具备完善的项目管理及供应商管理等流程,确保产品质量,不断提高产品技术和质量,提高企业管理水平,将公司打造为现代化、国际化的原料药生产基地。服务于中国和世界的创新药公司。公司已在武汉光谷生物城成立了研发中心-东湖研究院。公司的愿景是铸就世界一流的API+CDMO企业,以优异的工艺设计和高质量的生产体系,为全球顶尖创新药企业(客户)提供最优质的工艺研发和产品生产服务
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