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验证中级工程师
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成都
温江区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
药品QA
生物药
化学药
药品验证
一、岗位职责
1.负责厂房设施设备/分析仪器风险评估报告起草
2.负责厂房设施设备/分析仪器确认方案及报告起草
3.负责协助完成确认与验证过程中偏差及变更处理
4.负责验证实施培训及过程监督
5.负责验证计划及验证总结
6.负责验证仪器管理及使用培训
7.完成上级安排的其他工作
二、任职要求
1.药学、生物学或相关专业本科以上学历
2.八年以上制药行业验证相关工作经验;其中至少三年以上无菌药品或生物制品相关验证经验
3.熟悉国内确认与验证相关法规、药典、指导原则及指南等,对国外确认与验证相关法规指南有一定了解
4.具有良好的沟通能力,组织协调能力和解决问题的能力,具有较强的责任心及团队精神,能吃苦耐劳
5.熟悉相关办公软件
工作地点
温江区成都景泽生物制药有限公司
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成都景泽生物制药有限公司
医药制造,医药制造
100-299人
C轮
成都景泽成立于2017年9月,是一家聚焦于眼科、肿瘤、生殖等三大领域的高端创新生物药研发及产业化的科技型企业。公司拥有一支在生物医药领域耕耘20余年,以博硕士为主的高精尖研发团队。部分成员被加入进“四川省千人计划”、蓉漂计划”等人才库。团队研发实力强大,承担并顺利完成国家“十一·五”到“十三·五”的国家重大新药创制专项、四川省科技计划、成都市重大科技计划等项目,荣获国家科技进步一等奖、四川省科技进步一等奖和成都市科技进步一等奖等重要奖项。景泽生物秉承“景承华夏,泽润众生”之愿,以“诚信为本,创新为先”为理念,立志成为国内辅助生殖生物制剂领域引领者、眼科生物制剂领域第一品牌,肿瘤生物治疗领域创新者,创造优质产品,造福广大患者,为中国的健康事业做贡献。
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