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医疗器械注册工程师
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二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
无源医疗器械
无菌医疗器械
植入医疗器械
介入医疗器械
FDA认证
CE认证
岗位职责:
1.负责医疗器械的注册流程,确保符合相关法规要求;
2.与监管机构沟通,提交注册文件,跟踪注册进度;
3.协助处理注册过程中的问题,确保注册顺利进行。
任职要求:
1.具备良好的沟通能力和团队合作精神;
2.2年以上的医疗器械行业国际注册经验
3.对医疗器械行业有浓厚兴趣,有责任心,细致认真。
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工作地点
郑州金水区浦发国际金融中心
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北京众力君成医药科技有限公司
医疗设备/器械
20-99人
未融资
众力君成总部位于北京,是一家专注于医疗器械注册咨询及临床试验服务的CRO组织,在郑州、成都、武汉等多地拥有子公司和办事处。公司核心团队成员均具有十年以上临床试验行业工作经验,具有百余项临床试验项目经验,并成功获得注册证。特别是在康复医疗领域、体外诊断试剂领域、心血管领域、内分泌领域、骨科领域、麻醉领域、消化科领域、普外科领域、口腔领域、整形美容领域有着丰富的项目经验。公司拥有国内外一流的临床专家团队、专业的法规团队、广泛的医疗机构合作关系,可以为申办方提供一站式的医疗器械产业解决方案。众力君成的所有项目经理均为医学专业背景,且有多年临床试验行业经验,能够与研究者就专业问题进行深入有效沟通,必须具备方案的撰写能力、项目过程管理能力、独立的数据统计分析和临床试验方案撰写能力。众力君成的所有CRA均拥有医学或相关领域的专业背景,且具有一定的临床试验经验,熟悉试验产品的使用,能及时、准备反馈研究者对试验产品的评价,保证试验顺利开展。众力君成作为一家专业的医疗器械CRO,一向坚持服务为本,诚信经营。为了更好的服务于客户,将持续秉承“诚信服务、合作共赢”的理念,努力提升服务意识,加强医学能力培养,不断积累政府及行业资源,构建完善的项目管理体系,使众力君成成为行业领先的CRO,为推动医疗科技行业的发展不懈努力。
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