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项目管理(中药研发)
7000-14000元
北京
通州区
1-3年
本科
全职
招1人
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职位描述
中药新药研发
中药经典名方研发
中药配方颗粒
液相色谱仪
岗位职责:
1、根据项目任务要求,进行试验方案设计、研究计划制定,并进行项目预算,分析判断项目研究过程中出现的关键技术问题,撰写项目报价方案;
2、负责监督项目研发过程,对项目质量、进度、成本、风险进行管控,按阶段对项目研究工作进行质量核查,及时发现问题,规避风险;
3、负责审核项目申报资料、试验原始记录、阶段性交付物以及研究中其他相关资料,撰写项目阶段总结;
4、配合注册部门进行申报,并配合完成现场考核工作;
5、负责及时归档项目相关文件,包括项目相关审批文件、会议记录、申报资料及其原始记录,以及涉及到的原辅料采购发票、资质、检验报告等文件。
6、领导安排其他工作。
任职要求:
1. 中药学、药学等相关专业,本科及以上学历,具有3年或以上中药研发管理工作经验;
2. 熟悉药品研究相关法规要求,具备清晰的研究思路,能够独立制定研究方案,并组织实施;
3. 有较强的分析能力,具有解决问题的经验和思路,对项目有一定的把控性;
4. 能按照新药注册要求,进行申报资料的撰写和整理;可独立撰写符合要求的申报资料、实验原始记录、报告等。
5. 良好的沟通协调能力、语言表达能力和学习能力,具有优良的职业道德、敬业和团队协助精神。
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工作地点
通州区承道智济(北京)科技有限公司3号楼四层
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承道智济是一家集项目孵化、设计研发、科技成果转化于一体的专业研发机构。目前已形成从立项评估、研究开发、注册申报、项目运营到市场推广等全链条技术服务体系;具有项目遴选孵化、中药研发、医疗机构制剂研发、中药配方颗粒研发、技术咨询服务、商业化运营等平台。同时,承担了北京中医药学会“传统制剂综合服务平台”及“北京中医药科技创新转化平台”的运营工作,为北京市各医疗机构提供相关研究服务承道智济致力于弘扬中国传统医药文化,传承中医药理论精髓,秉持科学创新思维,应用现代专业技术,将安全、有效的中医药健康产品奉献给社会和公众,实现“承道先贤,智济安民”的企业使命。
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