400-885-9898
职位描述
QA审核
- 维护和完善公司文件管理系统，参与质量管理体系文件的编制、审核以及改进；
- 负责质量体系相关资料和质量档案的收集归档、借（查）阅、保存、销毁等；
- 及时收集GMP/cGMP相关的国内外法律法规，并监督实施；
- 宣传、贯彻和培训GMP质量管理体系知识；
- 日检查、内审、第二方、第三方审计及不合格项的跟踪；
- 变更、偏差、不合格品、投诉、召回、退货等质量管理和跟踪工作；
- 客户质量咨询、体系方面的客户问卷等质量信息的处理工作；
- 编制质量报告，总结质量管理体系的运行情况和改进建议，为公司领导决策提供依据。
工作地点
定陶区菏泽市长江东路2999号现代医药港
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山东博瀚制药有限公司
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职位发布者
张女士/人事经理
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知和(山东)大药厂有限公司知和（山东）大药厂有限公司成立于2020年10月，位于美丽的“牡丹之都”山东.菏泽，，是菏泽市鲁西新区2020年招商引资重点项目，2023年01月被山东省人民政府列入山东省重大项目名录。知和（山东）大药厂项目总投资8亿元，占地150亩，拥有符合美国cGMP/欧盟GMP和中国GMP设计规范的10余条自动化生产线。公司主要生产抗肿瘤药制剂、综合注射剂、综合口服制剂、滴眼剂、外用贴剂膏剂等，年产各类制剂10亿支（瓶）。公司拟建14个原料药车间，其中包括抗生素、抗肿瘤药、激素类药和多肽类药4个独立车间，可为医药中间体、仿制药和创新药形成全产品链提供有力支撑。
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