生物药研发经理

岗位概述
我们正在寻找一位有创新能力的生物分析经理，加入览屹快速发展的团队。您将作为生物分析项目的核心成员，负责方法开发、验证及样本分析的全过程，确保为我们的药物研发项目（包括抗体或相关蛋白）提供高质量的数据支持。如果您是一位拥有扎实技术背景和卓越项目管理能力的专业人士，我们期待您的加入。
主要职责
· 项目管理与执行：
· 独立负责生物分析项目的全周期管理，从方案设计、方法开发与验证，到样本分析、数据审核和报告撰写。
· 作为生物分析的协调人，与内外部跨职能团队（如药代动力学、毒理学、临床运营）及外部CRO进行高效沟通与协作。
· 方法开发与验证：
· 领导或亲手进行配体结合分析（如ELISA, BLI, Gyrolab）和/或色谱质谱分析（LC-MS/MS）方法的开发、优化和全面验证。
· 撰写和审核生物分析方法验证方案、报告及相关SOP。
· 作为团队成员的专业技能和解决问题的能力，营造积极向上的团队氛围。
· 确保所有实验活动严格遵守GLP规范及公司内部质量控制体系。
· 主导或参与实验室偏差调查、根本原因分析并实施有效的纠正与预防措施（CAPA）。
· 数据审核与报告：
· 严格审核实验数据、色谱图/曲线和报告，确保数据的准确性、完整性和可追溯性。
任职要求
· 必备条件：
· 本科及以上学历，分析化学、生物化学、药学、免疫学或相关专业。
· 至少3年 在制药、生物技术公司或CRO企业，直接从事生物分析工作的经验，具有团队领导或项目负责人的经验者优先。
· 精通大分子生物分析的相关技术和平台。
· 深入理解并具有GLP法规环境下的实践经验，熟悉国内外生物分析相关指导原则。
· 核心能力：
· 项目管理能力： 能够同时管理多个项目，具备优秀的时间管理和优先级排序能力。
· 解决问题能力： 能够独立分析和解决复杂的技术与合规性问题。
· 沟通技巧： 优秀的书面和口头沟通能力，能够与内外部的不同层级人员进行清晰、有效的沟通。
· 注重细节与质量： 对数据质量有极高的要求，具备严谨的科学态度。
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我们提供
· 具有竞争力的薪酬体系及福利保障。
· 职业发展空间和持续的技能培训机会。
· 参与前沿药物研发项目的宝贵经验，与行业顶尖专家共事的机会。
· 开放、创新、协作的企业文化。