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注册专员

4000-6000元
  • 中山
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品注册
1、 在药品安全部经理的领导下工作;
2 、汇总、整理、撰写药品注册申报资料及补充资料;
3、跟踪药品在省局、CDE的审批进度,及时反馈注册进度,解决遇到的问题,使注册申请得以顺利进行;
4、负责公司的药品注册检验、委托检验工作及国家省各级抽检的送检工作;
5、与药品监督管理部门进行沟通和协调,维护公司和各部门的良好关系,及时发现并解决问题;
6、规范本企业药品注册申请过程的管理工作;
7、完成上市后变更的项目管理与注册申报工作;
8、领导安排的其他工作。
任职条件
1、本科及以上学历,药学相关专业,一年以上相关工作经验;
2、良好的沟通和组织协调能力;
3、熟悉相关法律法规;
4、有较强的文字功底,能撰写各种申报资料;
5、有较强的抗压能力,能同时承担多项工作。

工作地点

中山广东先通药业有限公司华南现代中医药城思邈路7号

职位发布者

李游/人事经理

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo古汉医药集团股份公司
古汉医药集团股份公司,股票代码:000590,是湖南第一家医药类上市企业,公司始建于1956年,是国家重点高新技术企业、全国中成药工业重点骨干生产企业、全国“五一”劳动奖状获得单位,被工商银行评为“最佳信用单位”,被原国家工商总局评为“重合同守信用”单位,首届中国医药上市企业家峰会“最具价值医药上市企业”金牛奖获得单位。公司一直致力于医药大健康领域的拓展,以中成药制造为主、化学药、保健食品制造为辅,现有口服液、片剂、丸剂、口服溶液剂、颗粒剂、软塑输液、原料药等七大剂型,拥有药品品种140多个,各类专利30多项。公司主要产品分为补益养生类、心脑血管类、儿童营养类,感冒类、清热排毒类等,拥有古汉养生精、丹枣口服液、丹黄颗粒、养心定悸颗粒等6个独家品种。公司独家中药大品种“古汉养生精”,源自长沙马王堆汉墓古方《养生方》,为运用中药现代化技术生产的中药制剂,因其独特配方,曾被评为国家中药保护品种、秘密级国家秘密技术,古汉养生精连续三年进入了湖南药品零售市场TOP10品种榜,产品疗效被用户高度认可,树立了良好的市场口碑;公司“古汉”商标为中国驰名商标,“古汉”品牌在中药领域的领先地位已经彰显。公司将继续深挖中国传统养生的理论精髓,融合现代科技,以疾病防治、亚健康调理、健康养生为核心,充分发掘“医药健养”一站式的服务优势和内涵,继续沿着“传承千年古方,光大民族医药,造福人类健康”的道路稳步前行,矢志不渝、奋发向上,全力打造中国健康产业知名品牌!
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