医疗器械研发工程师

一、岗位职责
（一）设备安装与调试
前期准备：
对接客户需求，确认设备安装环境（如电源、空间、温湿度要求），准备安装工具与文档（如说明书、电路图）。
现场实施：
完成设备拆机、组装及硬件连接（如影像设备的机架安装、线缆布局），调试软件系统（如初始化参数、校准功能模块）。
验收交付：
进行功能测试（如设备精度验证、安全性检测），向客户演示操作流程，培训基础维护技能，签署验收报告。
（二）故障维修与应急响应
问题诊断：
通过客户描述、设备报错代码或自检报告，定位硬件故障（如电路板损坏、传感器失灵）或软件异常（如程序崩溃、数据传输错误）。
维修执行：
更换损坏部件（如电源模块、探头），修复电路焊点，重新烧录或升级软件程序，记录维修日志（故障原因、解决方案、更换零件明细）。
（三）定期维护与预防性保养
计划性保养：
按周期（如季度、半年）对设备进行除尘、润滑、校准，更换易损件（如密封圈、滤芯）。
状态监测：
通过专业工具（如示波器、万用表）检测设备性能参数（如电压稳定性、信号强度），预判潜在故障，提交维护建议（如部件老化预警）。
数据管理：
建立设备维护档案，记录保养历史、部件更换周期，为客户提供维护报告，协助制定设备更新计划。
（四）技术支持与客户培训
日常咨询响应：
解答客户关于设备操作、功能使用的疑问，远程指导简单故障排除（如软件重启、参数重置）。
培训赋能：
为医院设备科工程师、临床操作人员开展技术培训（如设备原理、安全操作规程、基础维护技能），提升客户自主维护能力。
反馈收集：
收集设备在临床使用中的常见问题、设计缺陷，反馈给研发或质量部门，推动产品迭代优化。
（五）合规与安全管理
法规遵循：
确保维修操作符合医疗器械监管要求，对涉及校准的设备提供可追溯的计量报告。
安全防护：
处理高电压设备时，严格执行电气安全规范，避免操作事故。
二、任职要求（通用标准）
专业背景：
（一）生物医学工程、电子工程、机械工程、临床医学工程等相关专业专科及以上学历，部分高端设备岗位要求本科及以上。
（二）掌握医疗器械原理（如电子电路、机械传动、软件系统），能看懂电路图、零部件手册；
（三）熟练使用维修工具（示波器、万用表、烙铁等）。
（四）1-3 年经验者可独立维修；有医院设备科工作经验或医疗器械厂商售后经验者优先，能适应出差（覆盖多区域客户）。